Interferon Alfa-2b (Interferon alfa-2b)

Mat

MEDIKASJONER AV MOTTAKENDE FERIE ER ADMINISTRERT TIL PASSIENTEN KUN AV DOKTOREN. DENNE INSTRUKSJONENE FOR MEDLEMSSTATERNE BARE.

Beskrivelse av aktivstoffet Interferon alfa-2b / Interferon alfa-2b.

Formelen, kjemisk navn: er sterkt renset rekombinant protein med en molekylvekt på 19.300 dalton.
Farmakologisk gruppe: immunotropiske legemidler / immunmodulatorer / interferoner; antineoplastiske midler / andre antitumormidler; antimikrobielle, antiparasitiske og antihelminte / antivirale midler / antivirale (unntatt HIV-midler).
Farmakologisk aktivitet: antitumor, antiproliferativ, antiviral, immunmodulerende.

Farmakologiske egenskaper

Interferon alfa-2b er oppnådd fra en Escherichia coli klon ved å hybridisere plasmidene av bakterier med genet av humane leukocytter, som koder for syntesen av interferon. Reagerer til celleoverflaten med spesifikke reseptorer, initierer medikamentet en kompleks kjede av endringer inne i cellen, som inkluderer induksjon av dannelsen av bestemte spesifikke enzymer og cytokiner, og forstyrrer dannelsen av RNA og proteiner inne i viruscellene. Som et resultat av disse endringene, opptrer antiproliferativ og ikke-spesifikk antiviral aktivitet, som er forbundet med å senke celleproliferasjon, forhindre replikasjon av viruset inne i cellen og den immunmodulerende effekten av interferon.
Interferon alfa-2b stimulerer fagakytisk aktivitet av makrofager, prosessen med antigenpresentasjon til immunkompetente celler og den cytotoksiske aktiviteten til naturlige drepeceller og T-celler som deltar i den antivirale responsen. Legemidlet forhindrer proliferasjon av celler, spesielt tumorceller. Det har en hemmende effekt på dannelsen av visse onkogener, noe som fører til inhibering av tumorvekst. Med subkutan eller intramuskulær administrering er biotilgjengeligheten av stoffet 80-100%. Maksimal konsentrasjon i blodet oppnås etter 4 til 12 timer, halveringstiden er 2 til 6 timer. Ekskresert hovedsakelig ved glomerulær filtrering av nyrene. Etter 16-24 timer etter administrering, oppdages stoffet ikke i blodplasmaet. Metabolisert i leveren.

vitnesbyrd

Intravenøs, intramuskulær, subkutan: Som en del av kompleks behandling hos voksne: Kronisk viral hepatitt C uten tegn på leversvikt; kronisk viral hepatitt B uten tegn på cirrhosis; genitalvorter, laryngeal papillomatose; kronisk myeloid leukemi; hårete celle leukemi; ikke-Hodgkins lymfom; flere myelom; avansert nyrekreft; melanom; Kaposi sarkom med AIDS.
Lokalt: virale lesjoner av slimhinner og hud av ulike lokaliseringer; terapi av ARVI og influensa; forebygging og kompleks behandling av stenoserende tilbakefallende laryngotracheobronittis; kompleks behandling av forverrelser av kroniske tilbakevendende og akutte herpesinfeksjoner av slimhinnen og huden, inkludert urogenitale former; kompleks behandling av herpetic cervicitt.
Suppositorier, som en del av en omfattende behandling: lungebetennelse (viral, bakteriell, klamydial); SARS, inkludert influensa, inkludert de som er komplisert av bakteriell infeksjon; infeksiøs og inflammatorisk patologi av nyfødte, inkludert prematur: sepsis, meningitt (viral, bakteriell), intrauterin infeksjon (herpes, klamydia, cytomegalovirusinfeksjon, candidiasis, inkludert visceral, enterovirusinfeksjon, mykoplasmose); infektiøs-inflammatorisk patologi i urogenitalt tarmkanal (cytomegalovirusinfeksjon, klamydia, ureaplasmose, gardnerellose, trichomoniasis, papillomavirusinfeksjon, gjentakende vaginal candidiasis, bakteriell vaginose, mykoplasmose); kronisk viral hepatitt B, C, D, inkludert i kombinasjon med bruk av hemosorpsjon og plasmautveksling for kronisk viral hepatitt, en uttalt aktivitet som er komplisert ved levercirrhose; tilbakevendende eller primær herpesinfeksjon i slimhinnene og huden, mildt og moderat kurs, lokalisert form, inkludert urogenital form.

Metoden for bruk av interferon alfa-2b og dose

Interferon alfa-2b administreres intramuskulært, intravenøst, subkutant; brukes i form av stearinlys; påført topisk i form av en gel, salve, dråper, spray. Administrasjonsruten, dosen og behandlingsregimet bestemmes avhengig av indikasjonene, individuelt.
Hos pasienter med patologi i kardiovaskulærsystemet kan det utvikles arytmier ved bruk av interferon alfa-2b. Hvis arytmen ikke reduseres eller øker, bør dosen reduseres med 2 ganger, eller avbryte behandlingen. Ved bruk av interferon alfa-2b er det nødvendig å overvåke den mentale og nevrologiske statusen. Med en sterk inhibering av benmarghematopoiesis er det nødvendig å gjennomføre en regelmessig studie av sammensetningen av perifert blod. Interferon alfa-2b stimulerer immunsystemet, så det er nødvendig å bruke det med forsiktighet hos pasienter som er utsatt for autoimmune sykdommer, på grunn av økt risiko for autoimmune reaksjoner. Hos pasienter som får interferon alfa-2b, kan antistoffer detekteres i blodplasmaet, noe som nøytraliserer den antivirale aktiviteten til interferon alfa-2b. Nesten alltid er antistoff titere lave, deres utseende fører ikke til en reduksjon i effektiviteten av terapi eller utvikling av andre autoimmune lidelser.

Kontra

Hypersensitivitet, alvorlig patologi av det kardiovaskulære system i historien (nylig hjerteinfarkt, ukontrollert hjertesvikt, merket forstyrrelser i hjerterytmen), alvorlig lever- og / eller renal svikt, epilepsi og / eller andre alvorlige forstyrrelser i sentralnervesystemet, spesielt tydelig selvmordstanker og forsøk, depresjon (inkludert i historien), autoimmun hepatitt og andre autoimmune patologier, samt bruk av immunosuppressive x medikamenter etter transplantasjon, kronisk hepatitt med dekompensert levercirrhose og pasienter som har en bakgrunn eller etter foregående behandling immunundertrykkende middel (annet enn tilstander etter kortvarig behandling med kortikosteroider), thyroid sykdom, som ikke kan kontrolleres ved konvensjonelle behandlingsmetoder, diabetes utsatt for ketoacidose dekompensert lungesykdom (inkludert kronisk obstruktiv lungesykdom), hyperkoagulasjon (inkludert lungeemboli, tro mboflebitt), markert myelosuppresjon, amming, graviditet.

Begrensninger på bruken av

Brudd på benmargs hematopoiesis, nyrefunksjon, lever.

Bruk under graviditet og amming

Systemisk bruk av interferon alfa-2b under graviditet og amming er kontraindisert; lokal bruk er bare mulig i henhold til indikasjoner og bare etter konsultasjon med legen.

Bivirkninger av interferon alfa-2b

Influensalignende symptomer: kuldegysninger, feber, smerter i ledd, bein, øyne, hodepine, myalgi, svimmelhet, økt svette;
fordøyelsessystem: nedsatt appetitt, kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, tørr munn, nedsatt smak, mild magesmerter, vekttap, endringer i indikatorer på leverfunksjonen;
Nervous System: svimmelhet, søvnforstyrrelser, svekket mental aktivitet, hukommelsesforstyrrelser, nervøsitet, angst, aggresjon, depresjon, eufori, parestesi, skjelvinger, neuropati, søvnighet, selvmordstendenser;
kardiovaskulært system: takykardi, arteriell hypertensjon eller hypotensjon, arytmi, iskemisk hjertesykdom, lidelser i hjerte-kar-systemet, hjerteinfarkt;
luftveiene: hoste, brystsmerter, kortpustethet, lungeødem, lungebetennelse;
blodsystem: leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni;
Hudreaksjoner: Alopecia, utslett, kløe; andre: muskelstivhet, allergiske reaksjoner, dannelse av antistoffer mot rekombinant eller naturlig interferon.
Ved lokal bruk: allergiske reaksjoner.

Interferon alfa-2b interaksjon med andre stoffer

Interferon alfa-2b reduserer theofyllin-clearance ved å hemme stoffskiftet, og det er derfor nødvendig å kontrollere nivået av teofyllin i blodplasmaet og endre doseringsregimet om nødvendig. Vær forsiktig med interferon alfa-2b i forbindelse med narkotiske analgetika, sedativer, hypnotika, legemidler som kan ha myelosuppressiv effekt. Ved bruk av interferon alfa-2b sammen med kjemoterapeutiske antitumormidler (cyklofosfamid, cytarabin, teniposid, doxorubicin) øker risikoen for toksiske effekter.

overdose

Handelsnavn på legemidler med aktiv substans interferon alfa-2b

Kombinerte preparater:
Interferon Alfa-2b + Taurin + Benzokain: Genferon®;
Interferon Alfa-2b + Taurin: Genferon® Light;
Interferon alfa-2b + Sodium hyaluronat: Hyaferon;
Interferon Alfa-2b + Loratadine: Allergoferon®;
Interferon Alfa-2b + Metronidazol + Fluconazol: Vagiferon®;
Betamethason + Interferon Alfa-2b: Allergoferon® beta;
Interferon alfa-2b + acyklovir + lidokain: Gerpferon®;
Interferon alfa-2b humant rekombinant + difenhydramin: Oftalmoferon®.

FarmGruppa:

Tilbakemelding og kommentarer

IFN-Lipint brukes

Maria ma, 3/16/2015 - 14:42

Interferon brukes til behandling av influensa komplisert av konjunktivitt. I fem dager med behandling, utvinnes fullt ut. Alle symptomene på den andre dagen er betydelig svekket. Terapeuten anbefaler å drikke i sesongen av influensa og forkjølelse i høst og vår. Interferon er ikke bare et antiviralt stoff, men også en immunmodulator. Det var ingen temperatur i de første dagene av behandlingen.

Kan sønn 2palavina år

Laylo Thu, 04/28/2015 - 06:26

Til sin sønn, 2palavina, hans sykdom, papilomaviruset, begynte denne sykdommen å gå inn i luftveiene 4 ganger, aperatsia gjorde en maskinskriving vet ikke hva de gjør hver måned er et virus

Jeg gjorde ett skudd og forstått

Alla søn, 11/11/2016 - 00:38

Jeg lagde en injeksjon og skjønte at jeg ikke ville gjøre det lenger. Å være hjemme alene følte jeg meg veldig dårlig. Trykket steg (jeg hypotonisk) 158, hodet mitt splittet, temperaturen var 38,9, en alvorlig chill begynte. Bruk av slike skudd bør overvåkes av medisinsk personell. Vi er fortsatt mennesker og ikke eksperimentelle dyr.

Det du beskriver er

Andrei lør, 02.09.2017 - 12:16

Det faktum at du beskrev disse primære symptomene, med ytterligere injeksjoner, vil de forsvinne, det er rart at legen ikke forklarte deg, jeg har allerede spottet dette stoffet i 9 år.

Andrei, hei! min

Natalia, Red. Ons, 10/10/2017 - 21:58

Andrei, hei! Datteren min behandles med dette stoffet i fjerde måned, hun har en blodforstyrrelse. Håret begynte å falle ut og temperaturen stiger etter injeksjon til 37,2- 37,1 og varer en dag. Hvor lenge varer disse bivirkningene når de behandles med dette legemidlet?

Jeg har en nyre og lymfeknude fjernet

Tatyana ma, 02/20/2017 - 08:29

Jeg hadde en nyre og lymfeknude fjernet og ble tilbudt en interferonbehandling. Jeg leser nøye hva jeg fant om ham og jeg vet ikke hva jeg skal gjøre. Jeg er 67 år gammel, jeg har mange sår. og diabetes av den andre typen, og hypertensjon, og på funksjonshemning er jeg med SLE (remisjon stadium) og alt annet er nok. Jeg er redd for at det ikke skjer noe hjemme uten tilsyn av legen. Og selv under tilsyn av en lege, ville det ikke bli verre? Ville ikke lupus våkne opp?

Tatiana, når SLE er umulig

Olga fre, 11.03.2017 - 18:23

Tatiana, når SLE ikke kan interferon. Men her utpeker legen allerede under hans ansvar.

Med nyrekreft passerte mannen 3

Lydia Petrova Tor, 01/25/2018 - 12:42

Når mann nyrekreft gikk 3 kurs: 1 iterferonom og intron 2 for året - ikke hjalp, men igjen legene foreskrevet interferon alfa-2b, kanskje, sier, ingen andre rusmiddel. Etter hver injeksjon er dagen dårlig: bivirkninger. Og intronen er enda vanskeligere. Det finnes ingen rusmidler, og du må vente lenge på apotek.

Hva er interferon alfa og dets bruk?

  • Leukocytt og rekombinante legemidler
  • Egenskaper og egenskaper av narkotika
  • Hvilke sykdommer er foreskrevet for?
  • Mulige bivirkninger, kontraindikasjoner

Immunitet er et kraftig menneskevåpen i kampen mot virus- og bakteriefiender fra utsiden. Ikke så lenge siden, nemlig i 1978, oppdaget og godkjente forskere en faktor som stimulerer immunforsvaret - interferoner. Det er ganske mange åpne typer av disse spesifikke proteincellene. Alle interferoner kan deles inn i to grupper, I og II. Den mest brukte i medisinsk praksis interferon alfa 2b, som tilhører den første gruppen. Narkotika basert på det viste gode resultater i kampen mot virus.

Disse proteinforbindelsene er produsert av kroppene i kroppen som svar på invasjonen av "fienden". Så snart et fremmedlegeme kommer inn i en sunn celle og begynner å replikere i det, aktiverer interferonene kroppens forsvar, noe som skaper forhold der viruset ikke kan formere seg. Konsekvensen av dette arbeidet er døden av virale bakteriepartikler.

Leukocytt og rekombinante legemidler

Interferon alfa produseres av kroppen uavhengig, men i utilstrekkelige mengder. Årsakene til denne feilen er dårlig økologi, arvelighet og livsstil. Derfor, etter oppdagelsen av celleforsvarere, møtte forskerne den obligatoriske oppgaven med å lage unike proteiner ved kunstige midler.

I dag i medisinsk praksis brukes stoffer med interferon, som oppnås enten biologisk eller rekombinant. Den første produksjonsmetoden er basert på isolering av hovedstoffet fra blodgivere fra blodgivere. Instruksjoner og pakking av legemidler med en slik aktiv komponent angir dets utseende - human leukocyt. En alternativ variant av industriproduksjon er genteknologisteknologi, takket være hvilken rekombinant interferon alfa-2b er produsert. Den syntetiske produksjonsbanen eliminerer helt sannsynligheten for infeksjon med hvilken som helst infeksjon, noe som ikke er tilfelle med leukocyttinterferon: selv om det er teoretisk, men muligheten for infeksjon eksisterer.

Egenskaper og egenskaper av narkotika

Interferon alfa-2b, etter å ha kommet inn i menneskekroppen, utløser nesten umiddelbart en beskyttelsesmekanisme for ødeleggelse av virus og andre patologiske elementer. Han er koordinator for immunforsvaret, regulerer sitt arbeid. Prosessene for vekst og reproduksjon av virus, på grunn av en slik aktivitet av stoffet, opphører. Fiendens agent er i fullstendige blokkeringsbetingelser og blir uunngåelig, siden det utelukker muligheten for å fange nabostaten friske celler.

I tillegg til antiviral aktivitet blokkerer interferon alfa 2b veksten og spredningen av andre atypiske celler, inkludert kreftceller. Preparater med dette aktive stoffet stopper eller slutter å utvikle den onkologiske prosessen, hemmer aktiviteten av faktorer som fører til vekst av svulster.

Interferon alfa-2b har en immunmodulerende egenskap. Det stimulerer dannelsen av antistoffer, lymfokiner, aktiverer fagocytose, noe som fører til fjerning av antigener fra kroppen, styrker immunforsvaret, øker resistens mot infeksjon.

Hvilke sykdommer er foreskrevet for?

Instruksjonen til interferon alfa-2b-preparater indikerer en liste over sykdommer for hvilke bruk av stoffet er anbefalt. Blant dem er:

  • virale, bakterielle, blandede infeksjoner,
  • septiske sykdommer i ulike etiologier,
  • akutt, kronisk hepatitt B, kronisk hepatitt C,
  • herpesinfeksjon (lav, kjønnsherpes, keratouveitt),
  • melanomer, karsinomer, Kaposi sarkom, lymfomer, hårete celle leukemi,
  • bryst, eggstokk, blære,
  • multippel sklerose
  • papillomatosis.

I terapeutisk praksis er det flere alternativer for innføring av interferonmedikamenter: intramuskulært, intravenøst, subkutant og intrakutant, rektalt, intranasalt og subkonjunktivt. Legemiddelinsprøytninger gjøres vanligvis permanent. Til hjemmebruk brukte de oftest løsninger for innstikking, suppositorier, geler, salver.

Lokal og rektal applikasjon praktiseres for behandling og forebygging av mange virusinfeksjoner:

  • hudlidelser, mukosale lesjoner,
  • SARS, influensa,
  • bronkitt, laryngitt, lungebetennelse, andre betennelser i luftveiene,
  • smittsomme sykdommer hos nyfødte, i tidlig alder (vanlig doseringsform - suppositorier),
  • urogenitale infeksjoner.

Interferon alfa-2b er foreskrevet av lege. Metoden for administrasjon av legemidlet, doseringen, varigheten av kurset er også etablert av en spesialist. Det er en feilaktig oppfatning at interferonmedisiner har praktisk talt ingen kontraindikasjoner, siden de brukes til å behandle sykdommer hos nyfødte og småbarn. Meningen er feil. Det er kontraindikasjoner og bivirkninger på dette legemidlet. Sannsynligheten for utviklingen av sistnevnte er ganske lav. Tross alt er kunstig interferon nærmest forhold til sine egne proteinforbindelser.

Mulige bivirkninger, kontraindikasjoner

I løpet av behandlingen kan enkelte pasienter oppleve følgende bivirkninger:

  • influensalignende symptomer - feber, "vondt", hodepine, svette,
  • på fordøyelsessystemet - redusert appetitt, kvalme, oppkast, magesmerter,
  • på nervesystemet - søvnforstyrrelser, depresjon, svimmelhet, nervøsitet, aggressivitet, tremor, neuropati,
  • på den delen av kardiovaskulærsystemet - takykardi, et brudd på blodtrykk, iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt,
  • hudreaksjoner - utslett, alvorlig kløe, håravfall,
  • allergi,
  • andre individuelle reaksjoner.

I lys av de ovennevnte mulige bivirkninger av interferon alfa-2b er ikke beregnet for alvorlige patologiske tilstander i det kardiovaskulære system, lever og nyresvikt, epilepsi og andre sykdommer i sentralnervesystemet, depresjon, diabetes, autoimmune sykdommer, graviditet, laktasjon.

Prisen på et godt stoff gjør vanligvis vondt familiebudsjettet. Hva kan man si om stoffer med interferoner, hvor gjennomsnittsprisen er rundt 500 rubler. Helse er enten uvurderlig eller bør ikke være smertefullt dyrt. Det beste og gratis middel for behandling og forebygging er sin egen immunitet. Interferon er en av de beste og billigste måtene å aktivere den.

Interferon alfa2b

Handelsnavn

Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Gruppe tilknytning

Beskrivelse for handelsnavnet

Intron A
Doseringsform

lyofilisat til injeksjonsvæske, oppløsning
Farmakologisk virkning

Den har en antiproliferativ effekt på cellekulturer og xenotater av humane tumorer hos dyr. Den har en uttalt immunmodulerende effekt in vitro (økt fagocytisk aktivitet av makrofager og spesifikk cytotoksisitet av lymfocytter mot målceller), hemmer viral replikasjon in vitro og in vivo. Interferoner virker på celler ved å interagere med bestemte reseptorer på overflaten. Etter binding til celleveggen induserer de en kompleks sekvens av intracellulære reaksjoner, inkludert induksjon av visse enzymer. In vitro interferon alfa-antiviral aktivitet mot hepatittvirus ble etablert basert på undertrykkelse av hepatitt B-virus-DNA i humane leverblastomceller (HB 611-linje) og eliminering av vedvarende hepatitt A-virus fra humane fibroblastkulturer (lunger). Interferoner er artsspesifikke.
vitnesbyrd

I fravær av tegn på leversvikt - kronisk viral hepatitt B (hos voksne og barn over 1 år i nærvær av serum hepatitt B-overflateantigen blod inn i minst 6 måneder og replikasjon av hepatitt B-virus - tilstedeværelsen av HBV-DNA og overflateantigen serum hepatitt B kombinert med økt ALT aktivitet); kronisk viral hepatitt C, med økende aktivitet "lever" enzymer (monoterapi eller kombinasjonsterapi med ribavirin); kronisk viral hepatitt D. Throat papillomatosis hos voksne og barn. Hårete celle leukemi. Kronisk myelogen leukemi (monoterapi eller kombinasjonsterapi med cytarabin (Ara-C). Trombocytose assosiert med kronisk myelogen leukemi. Non-Hodgkins lymfom (behandling av follikulære lymfomer III eller IV v. I kombinasjon med tilstrekkelig kjemoterapi, for eksempel CHOP skjema). Multippel myelom (vedlikeholdsterapi med det formål å remisjon oppnås ved hjelp av induksjonsbehandling, og tilbakefall). Melanoma (adjuvant terapi for høy risiko for tilbakefall hos voksne etter fjerning av tumoren). Kaposis sarkom AIDS på bakgrunn (for Otsu hindring historie for opportunistiske infeksjoner og antall CD4-celler bør overstige 250 / l). Den overfladiske blærekreft (inkludert overgangscelle-karsinom og carcinoma in situ). Den progressive nyrekreft. Ovarian Cancer (under opprettholdelse av minimale tegn på tumor etter kjemoterapi og / eller strålingsterapi). metastatiske karsinoide tumorer (svulster i det endokrine pankreas). basalcellekreft (overflate eller nodulær-ulcerøs). Kutant T-cellelymfom (mycosis fungoides) morfologisk bekreftet ved vise flekker eller plakk. Genitale vorter (med ingen effekt på andre. Tilgjengelige behandlinger eller vorter, som er mer mottagelig for behandling med interferon-alfa-2b). Stråling keratose.
Kontra

Overfølsomhet overfor rekombinant interferon alfa-2b eller hvilke som helst andre. Drug komponent, alvorlig kardiovaskulær sykdom historie (ukontrollert CHF, nylig hjerteinfarkt, hjerterytmeforstyrrelser uttrykt), alvorlig renal og / eller leversvikt (inkludert de som er forårsaket av nærvær av metastaser ), epilepsi og andre. alvorlige funksjonsforstyrrelser i sentralnervesystemet, spesielt fører til depresjon, selvmordstanker og forsøk (inkludert historie), kronisk hepatitt med levercirrhose og dekompenserte Pasienter x, mottak og mottak av nylig behandling immunsuppressive midler (bortsett fra det ferdige kort behandling GCS), autoimmun hepatitt, eller andre autoimmune sykdommer, så vel som å motta immunosuppressive legemidler etter transplantasjon, thyroid sykdom ukontrollerbare konvensjonelle terapeutiske forholdsregler, Kaposis sarkom AIDS i bakgrunnen (hvis det er tegn til rask progresjon av viscerale sykdommer), amming, graviditet (for intravezikulyarnogo søknad).C forsiktighet. Dekompensert lungesykdom (KOLS inkludert), diabetes, utsatt for ketoacidose, hyperkoagulering (inkludert tromboflebitt, lungeemboli), alvorlig myelosuppresjon, psoriasis, graviditet, reproduktiv alder hos menn.
Bivirkninger

Oftest - feber, svakhet (er doseavhengig og reversible reaksjoner forsvinner i løpet av 72 timer etter behandlingen ble avbrutt eller terminering), hodepine, muskelsmerter, frysninger, tap av appetitt, og kvalme. Mindre vanlige: oppkast, diaré, artralgi, asteni, somnolens, svimmelhet, munntørrhet, håravfall, influensalignende symptomer (uspesifikke), ryggsmerter, depresjon, selvmordstanker og forsøk, sykdomsfølelse, svetting, smaksforandringer, irritabilitet, søvnløshet, forvirring (hos eldre pasienter kanskje mer markert suppresjon av bevissthet til koma), redusert evne til å konsentrere seg, redusert blodtrykk. Sjeldne - magesmerter, hudutslett, nervøsitet, reaksjoner på injeksjonsstedet, parestesi, herpes simplex, hud kløe, øye smerte, angst, psykoser (inkludert hallusinasjoner, aggressiv oppførsel), neseblødning, hoste, faryngitt, pulmonære infiltrater, pneumonitt, lungebetennelse, svekket bevissthet, vekttap, ansiktsødem, dyspné, dårlig fordøyelse, takykardi, økt blodtrykk, øket appetitt, redusert libido, hypoesthesia, smaksforandring, ustabile avføring, blødende tannkjøtt, perifer neuropati kramper kalvemuskulatur, polyneurop Ia, rabdomyolyse (noen ganger alvorlig), hørselsforstyrrelser, tyrotoksikose eller hypothyroidisme, levertoksisitet (inkludert fatal), retinal blødninger, fokal endringer i fundus, obstruksjon av retinal arterie eller vene. Meget sjelden - nefrotisk syndrom, nyresvikt, forverring eller utvikling av diabetes mellitus, hyperglykemi, pankreatitt, myocardial ischemia og myokardial infarkt; aplastisk anemi (med kombinert behandling med ribavirin); kramper. I sjeldne tilfeller - en forbigående, reversible ILC (gjorde hos pasienter som har symptomer på hjertesykdom ikke fantes tidligere). Endringer i laboratorieparametre (ofte oppstår ved bruk av stoffet i doser som overskrider 100 millioner IU / dag) og leuco granulocytopeni, redusert Hb, trombocytopeni, økt ALP aktivitet, LDH, hypercreatininemia, økning av konsentrasjonen av urea nitrogen og TTG, forhøyet ALAT / ASAT aktivitet (i noen pasienter uten viral hepatitt, så vel som i pasienter med kronisk hepatitt B i bakgrunnseliminering av viral DNA). De fleste laboratorieforstyrrelser var raskt reversible og milde eller moderate. Når ført inn i lesjonen: lokale reaksjoner - brenning, kløe, smerte og blødning (sannsynligvis relatert til manipuleringen, ikke terapi Intron A) "tidevann" av blod til ansiktet, dermatitt. Noen pasienter - leukopeni og trombocytopeni, økt aktivitet av "lever" transaminaser (ACT) i blodserum. De fleste av de merkede bivirkningene var litt eller moderat uttalt og raskt reversible. Hyppigheten av bivirkninger økte proporsjonalt med antallet av behandlede områder og lesjoner derfor avhengig av dosen. Hos barn i alderen 1-17 år - en midlertidig reduksjon i veksthastigheten, som utvinnes etter avslutning av behandlingen. I svært sjeldne tilfeller - alvorlige allergiske reaksjoner av umiddelbar overfølsomhet, som urticaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaksi. Hvis en lignende reaksjon oppstår, avbryter legemidlet og umiddelbart begynne riktig behandling. Forløpende utslett krever ikke opphør av terapi. Overdosering. Symptomer: Intron En overdose er ikke registrert. Behandling: symptomatisk, kontinuerlig overvåkning av vitale tegn.
Dosering og administrasjon

V / m, n / a, a / c, intravesikalt, intraperitonealt inn i herden og nedenfor lesjonen. Pasienter med trombocyttall på mindre enn 50 tusen / μl injisert sc. Behandlingen må initieres av en lege. Ved siden av tillatelse av legen en vedlikeholdsdose av pasienten kan injisere seg selv uavhengig av hverandre (dersom medikamentet er tilordnet n / k). Kronisk hepatitt B: voksne - 5 millioner IE daglig eller 10 millioner IE 3 ganger i uken, annenhver dag, for 4-6 måneder (16-24 uker). Babyer - S / den initielle dosen på 3 millioner IU / m 3 ganger i uken (annenhver dag) i 1 uke av behandling, etterfulgt av økende doser opp til 6 millioner IU / m (maksimalt 10 millioner IU / m ) 3 ganger i uka (annenhver dag). Varigheten av behandlingen er 4-6 måneder (16-24 uker). Dersom det ikke er noen forbedring i innhold av serum HBV DNA etter behandling i 3-4 måneder ved den maksimale tolererte dose av stoffet skal omgjøres. Anbefalinger for doser av korreksjon når det gjelder å redusere antallet leukocytter, granulocytter eller trombocytter:... Ved å redusere antallet av leukocytter på mindre enn 1500 / l, blodplatetall mindre enn 100.000 / ml, granulocytter under 1000 / ml - en dose blir redusert med 50% når det gjelder å redusere leukocyttfrie mindre enn 1200 / l, i det minste 70 tusen blodplater / pl, granulocytter mindre enn 750 / ml -. ble behandlingen stoppet, og den nylig tildelte i den samme dose etter normalisering av disse parametrene. Kronisk hepatitt C - 3 millioner IE annenhver dag (som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin). Hos pasienter med tilbakevendende sykdom, brukes den i kombinasjon med ribavirin. Den anbefalte behandlingsvarigheten er for tiden begrenset til 6 måneder. I pasienter som ikke tidligere er behandlet med økninger interferon alfa-2b behandlingseffektivitet ved bruk av kombinasjonsterapi med ribavirin. Varigheten av kombinasjonsbehandling i minst 6 måneder. Terapi bør være 12 måneder for pasienter med genotype I og høy virusmengde, i hvilken enden av de første 6 måneder med behandling av hepatitt C-virus-RNA i serum ikke er bestemt. Når det avgjøres om utvidelse av kombinasjonsterapien til 12 måneder bør også ta hensyn til de andre. Negative prognostiske faktorer (alder over 40 år, mannlige kjønn, tilstedeværelse av fibrose). Den Intron A monoterapi brukes hovedsakelig i tilfelle av intoleranse eller ribavirin med kontraindikasjoner til dens anvendelse. Den optimale varigheten av monoterapi Intron A er ennå ikke fastslått; Anbefalt behandling fra 12 til 18 måneder. I løpet av de første 3-4 måneders behandling typisk bestemme tilstedeværelse av hepatitt C-virus-RNA, hvoretter behandlingen opprettholdes bare for de pasientene som hepatitt C-virus-RNA ble ikke detektert. Kronisk hepatitt D: n / k startdose på 5 millioner IU / m 3 ganger i uken i minst 3-4 måneder, selv om det kan bli vist mer langvarig behandling. Dosen er valgt med tanke på toleransen av legemidlet. Laryngeal papillomatosis: med 3 millioner IE / m n / a 3 ganger i uken (annenhver dag). Behandling begynner etter kirurgisk (laser) fjerning av tumorvev. Dosen er valgt med tanke på toleransen av legemidlet. Å oppnå positiv respons kan kreve behandling i mer enn 6 måneder. Hårcelleleukemi: 2 millioner IE / m n / a 3 ganger i uken (annenhver dag). Dosen er valgt med tanke på toleransen av legemidlet. Pasienter etter splenektomi og uten splenektomi like ansvarlig for behandling og observert en lignende reduksjon i transfusjonsbehov. Normalisering av en eller flere blodparametere begynner vanligvis innen 1-2 måneder etter starten av behandlingen. For å forbedre alle tre blodparametre (antall granulocytter, blodplater og Hb nivå) kan kreve seks måneder eller mer. Før behandling er nødvendig for å bestemme nivået av Hb og blodplatetelling, granulocytter og hårete celler i perifert blod og antallet hårete celler i benmargen. Disse parametrene bør overvåkes periodisk under behandlingen for å vurdere responsen på den. Hvis pasienten reagerer på behandlingen, bør det fortsette inntil inntil ingen ytterligere forbedring, og laboratorieverdier har vært stabile i ca 3 måneder. Dersom pasienten ikke svarer på behandling innen 6 måneder, bør behandlingen avbrytes. Behandlingen bør ikke videreføres i tilfelle rask sykdomsutvikling og alvorlige bivirkninger. I tilfelle av et avbrudd i behandlingen av Intron A re dens anvendelse for å være effektiv i mer enn 90% av pasientene. Kronisk myeloid leukemi. Den anbefalte dosen som monoterapi - 4-5 millioner IE / m per dag hver dag, n / k. For å holde antall leukocytter søknad kan kreve en dose - 0,5 til 10000000 IE / m. Ved behandling gjør det mulig å oppnå kontroll av antall leukocytter, bør medikamentet brukes til den maksimale tolererte dose (4-10 millioner IE / m dag) for å opprettholde remisjon. Stoffet bør oppheves etter 8-12 uker, dersom behandlingen ikke resultere i minst delvis remisjon eller en klinisk signifikant reduksjon i antall leukocytter. Kombinasjonsbehandling med cytarabin: Intron A - 5 millioner IU / m daglig n / k, og etter 2 uker ved en dose cytarabin ble det tilsatt 20 mg / m daglig n / k, i 10 påfølgende dager på en månedlig basis (maksimum dose - i 40 mg / dag). Intron A bør avbrytes etter 8-12 uker, dersom behandlingen ikke resultere i minst delvis remisjon eller en klinisk signifikant reduksjon i antall leukocytter. Studier har vist større sannsynlighet for å oppnå en respons på intron A terapi i pasienter med kronisk fase sykdom. Behandlingen bør starte så snart som mulig etter diagnose og fortsetter til fullstendig remisjon eller i minst 18 måneder. I pasienter som responderte på behandling, en forbedring av hematologiske parametere skjer vanligvis i løpet av 2-3 måneder. Hos slike pasienter bør behandlingen fortsette til fullstendig hematologisk remisjon som kriterium er antallet av leukocytter i blod fra 3-4000. / Ml. Alle pasienter med fullstendig hematologisk virkning av behandlingen fortsettes for å oppnå en cytogenetisk effekt som i noen tilfeller utvikler bare 2 år etter behandlingsstart. Pasienter med leukocytter telle mer enn 50 tusen. / Ml ved diagnose legen kan starte behandling med hydroksyurea i standarddosen, og så, når antall leukocytter reduseres mindre enn 50 tusen. / L, erstatte den med intron A. pasienter med nylig diagnostisert kronisk fase Ph-positive kronisk myelogen leukemi som en kombinert terapi Intron A og hydroksyurea. Behandlingen startet med Intron A dose på 6-10 millioner IE / dag n / k, blir deretter tilsatt i en dose på hydroksyurea 1-1,5 g av 2 ganger om dagen, hvis den opprinnelige antall celler er større enn 10 tusen. / L, og dens anvendelse ble fortsatt inntil mens antall leukocytter ikke ble mindre enn 10 tusen / μl. Deretter hydroksyurea avbrutt, og dosen av intron A ble justert slik at antallet av neutrofiler (leukocytter av båndet og segmentert) var 1-5000. / L, og antallet blodplater mer enn 75 tusen. / Ml. Trombocytose forbundet med KML: 4-5 millioner IE / m per dag, hver dag, n / k. For å opprettholde en blodplatekonsentrasjon kan ha behov for å bruke stoffet i doser på 0,5 til 10.000.000 IU / m. Non-Hodgkins lymfom: n / k - 5 millioner IE tre ganger i uken (annenhver dag) i kombinasjon med kjemoterapi. Kaposi sarkom med AIDS: Den optimale dosen er ikke fastslått. Det er bevis for effektiviteten av Intron A i en dose på 30 millioner IE / m 3-5 ganger i uken. Stoffet er også benyttet i lavere doser (10 til 12 millioner IU / m / dag), med ingen tydelig reduksjon i effekten. Ved stabil sykdom eller reaksjon på behandlingen, er behandlingen fortsettes inntil inntil tumorregresjon, eller vil ikke kreve fjerning av medikamentet (utvikling av alvorlige opportunistiske infeksjoner eller uønskede bivirkninger). I kliniske studier på pasienter med AIDS og Kaposis sarkom mottas Intron A i kombinasjon med zidovudin som følger: Intron A - en dose på 5-10 millioner IE / m, zidovudin - 100 mg hver 4. time hoved toksiske virkninger som begrenser dosen. det var nøytropeni. INTRON En behandling kan startes med en dose på 3-5 millioner IE / m / dag. Etter 2-4 uker med en dose tolerabilitet, kan Intron A økes med 5 MU / m / d (opp til 10 millioner IU / m / dag); zidovudin kan dosen økes til 200 mg hver 4. time. Dosen bør justeres individuelt med hensyn til effektivitet og toleranse. Nyre cancer: Intron A monoterapi - optimal dose og behandlingsregime ikke fastslått. Intron A brukes n / a i en dose - 3-30 millioner IE / m 3 eller 5 ganger i uken eller daglig. Maksimal effekt ble observert i administrasjonen av INTRON-A doser - 3-10 millioner IE / m 3 ganger i uken. I kombinasjon med andre medikamenter (interleykin2). Optimal dose er ikke installert. I kombinasjon med Intron A ble anvendt interleykinom2 n / k i doserings - 3 til 20 millioner IU / m. I kliniske studier responsrater til behandling var maksimal når den administreres ved en dose på Intron A 6 millioner IU / m 3 ganger per uke; Under behandlingen ble dosen justert etter behov. Eggstokkreft: monoterapi - 50 millioner IE en gang per uke intraperitonealt i minst 16 uker, etterfulgt av gjentatt undersøkelse. Pulveret ble oppløst i 250 ml 0,9% oppløsning av NaCl, etterfulgt av tilsetning av 1750 ml dialyseoppløsning og administrert gjennom kateteret i 1 time metastatiske karsinoide tumorer (endokrin pankreas). Demonstrerte terapeutiske effektiviteten til INTRON-A i en dose på 3-4 millioner IE / sq. m n / a daglig eller annenhver dag, og deretter 3 ganger i uken startdose 2 millioner IE / m; deretter dosen ble økt til 3, 5, 7 og 10 millioner IU / m ved intervaller på 2 uker i lys av toksisitet. Myelomatose: 3-5 millioner IE / m n / a 3 ganger i uken. Melanom: induksjonsbehandlingen - i / på 20 millioner IU / m 5 ganger i uken i 4 uker; Vedlikehold Therapy - 10 millioner IE / m n / a 3 ganger i uken (annenhver dag) i 48 uker. Hvis det under behandlingen av malignt melanom utvikle alvorlige bivirkninger, særlig å redusere antallet granulocytter mindre enn 500 / ul eller økt aktivitet av ALAT / ASAT mer enn 5 ganger sammenlignet med den øvre grense for det normale, bør behandlingen opphøre inntil forsvinningen av de uønskede fenomener. Behandlingen gjenopptas, og reduserer dosen med 50%. Dersom bivirkning blir lagret etter senke dosen eller antallet granulocytter synker under 250 / ml, eller nivåer av ALT / AST er øket mer enn 10 ganger i forhold til den øvre grense for det normale, bør behandlingen opphøre. Selv om minimum optimal dose er ukjent, men, for å oppnå den fulle effekt, bør medikamentet administreres ved den anbefalte dose, som varierer med toksisitet. Overfladiske blærekreft: overgangscelle-karsinom ved - 30 til 50 MIU ezhenedno. Legemidlet administreres intravesikulært i 8-12 uker. I carcinoma in situ anbefalte dosen - 60-100 millioner IE ezhenedno i 12 uker. Pasienter bør avstå fra å ta opp væske injeksjon i 8 timer for å sikre optimal og dens konsentrasjon for å unngå for tidlig tømming, og i 2 timer etter legemiddeladmini-strasjon. Blæren tømmes før innånding. Løsningen injiseres med en sprøyte gjennom et kateter i blæren. Etter administrering av medikamentet nødvendig for å endre kroppens posisjon hvert 15. minutt i 2 timer for å oppnå effekten av medikamentet på hele overflaten av blæren. Etter 2 timer er blæren helt tømt. Genitale vorter: innføring av en lesjon, som condyloma (e) behandles med steril alkoholtørk og føres inn i vortene basen sentrum med en tynn nål (30 gauge), 0,1 ml av en oppløsning inneholdende 1 million IU tre ganger i uken (annenhver dag) for 3 uker Samtidig kan legemidlet administreres i 5 vorter. Maksimal totaldose i 1 uke bør ikke overstige 15 millioner IE. I store lesjoner kan legge inn opp til 5 millioner IE daglig eller sekvensielt inn flere doser i ulike deler av lesjonen. Virkningen skjer vanligvis i løpet av 4-8 uker etter starten av den første behandlingsforløpet. I fravær av tilstrekkelig effekt i fravær av kontraindikasjoner, en annen kurs på samme linje. Hvis antallet vorter er 6-10, deretter umiddelbart etter den første tre-ukers kurs, to behandlingen utføres på samme måte opp til 5 ekstra vorter. Dersom mer enn 10 condylomata utføres suksessive behandlingsforløpet, avhengig av antallet av lesjoner. Basalcellekreft: forbehandling av sterile desinfeksjonskompressen føres inn i bunnen av tumor med en tynn nål (30 gauge) og 1 ml sprøyte. Hvis initielle tumorareal er mindre enn 2 cm², deretter administreres 0,15 ml av en løsning som inneholdt 1,5 millioner IU tre ganger i uken (annenhver dag) i 3 uker. Total dose - 13,5 millioner IE. I nærvær av store overflatiske tumorer og ulcerøs og nodulær område på 2-10 cm² endringer - 0,5 millioner IU / cm første område lesjon 3 ganger i uken; minimumsdosen er 1,5 millioner IE. Legemidlet administreres kun i en lesjon. Kutant T-cellelymfom (mycosis fungoides) i lesjonen. Før bruk blir påvirket del (eller deler) ble behandlet med steril vattpinne alkohol. Nålen bør holdes nesten parallelt med hudoverflaten. Medikamentet blir injisert inn i overflatelaget av dermis under flekk eller plakk med en tynn nål (30 gauge) med en dose på 2 millioner IE tre ganger i uken i 4 uker (12 injeksjoner i det berørte området). Ikke injiser for dypt inn i huden. I kliniske studier fortsatte en positiv utvikling i flere uker etter avsluttet behandling. I trinn plaketter injiseres inn i lesjonen i en dose på 1-2 millioner IE tre ganger i uken i 4 uker. Ray keratosis: innføring av en lesjon ved hjelp av tynn nål (25 til 30 gauge) ved en dose 500 tusen IU (0,1 ml) 3 ganger per uke i 3 uker (totalt 9 injeksjoner i hvert senter). Nålen bør holdes nesten parallelt med hudoverflaten. Ikke injiser for dypt inn i huden. Overflate injeksjon kan være ledsaget Dribble løsning og infiltrasjon bare keratiniserte lag. Den kliniske effekten observeres vanligvis ca. 4 uker etter avsluttet behandling.
Spesielle instruksjoner

Før Intron En behandling av kronisk viral hepatitt B anbefales en leverbiopsi for å bekrefte forekomsten av kronisk hepatitt og vurdere graden av leverskade (tegn på aktiv betennelse og / eller fibrose). Følgende er kriteriene for inkludering av pasienter i Intron A. Kliniske studier. Disse kriteriene kan vurderes før forskrivning av legemidlet til pasienter med kronisk hepatitt B: Fravær av hepatisk encefalopati, blødning fra åreknuter, ascites og andre tegn på dekompensasjon i anamnese. normal bilirubinkonsentrasjon; stabil normal albuminkonsentrasjon; normal protrombintid (hos voksne, en økning på ikke mer enn 3 s, hos barn - 2 s); Antall leukocytter 4000 / μl; antall blodplater er mer enn 100 tusen / μl hos voksne og mer enn 150 tusen / μl hos barn. Studier hos pasienter med kronisk viral hapatitt C har vist at Intron A-terapi kan føre til normalisering av ALT-aktivitet, eliminering av hepatitt C-virus-RNA fra serum og forbedring av det histologiske bildet av leveren. Resultatene av behandling med Intron A innen 12-18 måneder indikerer at det kan oppnås en bærekraftig respons på bakgrunn av en lengre behandling enn med en behandling i 6 måneder. Effektiviteten av behandlingen av kronisk hepatitt C økes betraktelig med kombinert behandling med interferon alfa-2b og ribavirin. Leverbiopsi er nødvendig for å bekrefte diagnosen kronisk hepatitt. Følgende er kriteriene for inkludering av pasienter i Intron A. Kliniske studier. Disse kriteriene kan vurderes før forskrivning av legemidlet til pasienter med kronisk hepatitt C: Fravær av hepatisk encefalopati, blødning fra åreknuter, ascites og andre tegn på dekompensasjon i historien; bilirubinkonsentrasjon mindre enn 2 mg / dl; stabil normal albuminkonsentrasjon; normal protrombintid (økning 3 s); antall leukocytter mer enn 3000 / μl; blodplate teller over 70 tusen / μl; normal serumkreatininkonsentrasjon. I tilfelle uønskede reaksjoner under behandling med Intron A, bør dosen reduseres med 50%, eller legemidlet skal midlertidig seponeres til de forsvinner. Hvis uønskede reaksjoner vedvarer eller oppstår etter dosereduksjon, eller sykdomsprogresjonen observeres, bør behandlingen stoppes. Hos pasienter som får interferon alfa, kan antistoffer detekteres i serum for å nøytralisere sin antivirale aktivitet. Frekvensen for deteksjon av nøytraliserende antistoffer hos kreftpatienter som får behandling med Intron A, og pasienter med kronisk hepatitt er henholdsvis 2,9 og 6,2%. Interferon-nøytraliserende serumantistoffer påvises hos 9% av barna som fikk Intron A i en dose på 6 millioner IE / kvm 3 ganger i uken for kronisk hepatitt B. I nesten alle tilfeller er antistofftitre ikke høye og deres utseende reduserer ikke effektiviteten av behandlingen eller forekomsten av andre autoimmune lidelser. Selv om interferon anses som artsspesifikt, har imidlertid eksperimentelle studier blitt utført på sin toksisitet. Innføringen av human rekombinant interferon alfa 2b i 3 måneder er ikke ledsaget av tegn på toksisitet hos mus, rotter og kaniner. Daglig bruk av interferon alfa i en dose på 20 millioner IE / kg / dag i 3 måneder i aper fører ikke til utseendet av åpenbare tegn på toksisitet. Toksisitet er observert hos aper som fikk stoffet i en dose på 100 millioner IE / kg / dag i 3 måneder. I studier på primater som brukte interferon, ble menstruelle uregelmessigheter observert. Resultatene av eksperimentelle studier av effekten av legemidlet på reproduksjon indikerer at interferon alfa-2b ikke har teratogen effekt hos rotter og kaniner og påvirker ikke graviditet, fosterutvikling eller reproduktiv funksjon hos avkom av behandlede rotter. Studier utført på rhesusaber, fant abortiv effekt av interferon alfa-2b ved bruk i høye doser som overstiger den anbefalte terapeutiske dosen (2 millioner IE / kvm) 90 og 180 ganger. Det er kjent at høye doser av andre interferoner alfa og beta har en doseavhengig anovulatorisk og abortiv effekt hos rhesusaber. Studier av mutagenisiteten av interferon alfa-2b har ikke bekreftet at den har denne effekten. Trombocytose er observert hos ca. 1/4 (26%) av pasienter med kronisk myeloid leukemi (innledende antall blodplater overstiger 500 tusen / μl). En reduksjon i antall blodplater ble oppnådd hos alle pasienter innen 2 måneder etter starten av behandlingen. Antall blodplater pr måned var mindre enn 80 tusen / μl. Ved behandling av basalcellekarcinom gjør tumorens positive dynamikk (utseende, størrelse, alvorlighetsgrad av hyperemi, etc.) det på en pålitelig måte å forutsi en morfologisk bekreftet kur. I denne forbindelse er det nødvendig å periodisk overvåke symptomene på sykdommen etter ferdigstillelse av behandlingen, som vanligvis begynner å regresere 8 uker etter starten av behandlingen. I fravær av positiv dynamikk innen 2-3 måneder bør muligheten for å fjerne svulsten diskuteres. Selv i fravær av objektive tegn på tumorregresjon i behandlingen av metastaserende karcinoide tumorer, reduseres den daglige utskillelsen av 5-hydroksyindoleddiksyre i urinen hos 20% av pasientene med 50%. Hos pasienter som får Intron A i 6 måneder (2 millioner IE / kvm M, i løpet av de første 3 dagene, og deretter 5 millioner IE / kvm / s, 3 ganger i uken) tegn på respons på behandling observeres i omtrent 50% av tilfellene. Pasienter med ondartede karcinogene svulster under behandling med Intron A kan utvikle en autoimmun sykdom, spesielt hvis det foreligger autoantistoffer (under behandling er det nødvendig å konstant overvåke tegnene på deres utvikling). Klargjøring av løsningen for s / c og in / m injeksjon: lyofilisatet er oppløst i 1 ml vann til injeksjon. Oppløsningsmidlet blir introdusert i hetteglasset med pulver ved hjelp av en steril sprøyte og nål. Beholderen skylles forsiktig for å øke hastigheten på fullstendig oppløsning av pulveret. Den forberedte løsningen bør være klar og fargeløs eller gulaktig. Det nødvendige volumet oppnås med en steril sprøyte. Injeksjonsvæsken er stabil i 24 timer ved en temperatur på 2-30 grader C. Det anbefales å lagre løsningen ved en temperatur på 2-8 grader C Løsningen kan også lagres i fryseren i polypropylensprøyter i 30 dager. Klargjøring av løsningen for intravenøs infusjon: 1 ml vann til injeksjon legges til det frysetørrede hetteglasset, mengden av interferonoppløsning som er nødvendig for fremstilling av den nødvendige dosen tilsettes, 100 ml steril 0,9% NaCl-oppløsning tilsettes og injiseres over 20 minutter. Den resulterende løsningen (i en konsentrasjon på 100 000-1000 IE / ml) er stabil i 24 timer når den lagres i glassflasker ved en temperatur på 2-30 grader C. Ved administrering gjennom infusjonssystemet forblir blandingene stabile i opptil 6 timer. Tilberedning av injeksjonsvæske til injeksjon: Den anbefalte dosen (100 millioner IE) av lyofilisatet er oppløst med vann til injeksjon (et passende antall hetteglass inneholdende 3 eller 5 millioner IE av preparatet brukes). Bakteriostatisk (inneholdende benzylalkohol) pulver bør ikke oppløses med vann til injeksjon. Til innholdet i hver flaske tilsetter 1 ml vann til injeksjon. Rist flasken forsiktig til pulveret er helt oppløst og en klar løsning dannes. Innholdet i alle hetteglass er trukket inn i en steril sprøyte (30 ml) slik at totaldosen er 100 millioner IE. Løsningsvolumet i sprøyten justeres til 30 ml med vann til injeksjon. Før innføring av løsningen bør undersøkes for tilstedeværelse av partikler eller misfarging. Den ferdige løsningen skal være klar og fargeløs eller litt gul. Ved lagring ved en temperatur på 2 til 30 grader C, er løsningen stabil i 24 timer og bør innføres senest denne gangen. Bruk av Intron A i kombinasjon med kjemoterapeutiske legemidler øker risikoen for alvorlige og vedvarende toksiske effekter som kan være livstruende eller føre til død (diaré, nøytropeni, nedsatt nyrefunksjon og elektrolyttforstyrrelser), med tanke på risikoen for toksisitet, er det nødvendig å nøye velge dosene av Intron A og kjemoterapeutiske midler. Feber kan være en manifestasjon av influensaliknende syndrom, som ofte forekommer under interferonbehandling, men når det ser ut, er det nødvendig å utelukke andre årsaker til vedvarende feber. I sjeldne tilfeller ble det observert hepatotoksiske effekter som førte til døden. Ved utseende av unormal leverfunksjon på bakgrunn av behandlingen, er det nødvendig å nøye observere pasientene og avbryte legemidlet i tilfelle en økning i disse endringene. Pasienter med kronisk hepatitt B med tegn på nedsatt leverfunksjon (for eksempel en reduksjon i albuminkonsentrasjon eller en økning i protrombintiden), som likevel oppfyller kriteriene for ordineringsterapi, øker risikoen for dekompensasjon av leversykdom i tilfelle økt aminotransferase nivåer under behandling med Intron A. om Intron A terapi hos slike pasienter bør veie de mulige risikoene og fordelene ved behandling. Foreløpige bevis tyder på at interferon alfa-behandling kan øke risikoen for avstøting av graft (lever eller nyre). Ved behandling av Intron A er det nødvendig å sikre tilstrekkelig hydrering, siden Noen pasienter hadde en reduksjon i blodtrykket som følge av BCC. I slike tilfeller kan det være nødvendig å administrere væsker. I sjeldne tilfeller noterte pasienter med aids og Kaposi sarkom som fikk Intron A utviklingen av forbigående reversibel kardiomyopati. Hos pasienter som lider av hjertesykdom eller avansert kreft, må et EKG registreres før og under behandlingen. Sjelden oppstod arytmier (hovedsakelig supraventrikulær) under behandling, som tilsynelatende var assosiert med tidligere sykdommer og kardiotoksisk terapi. Disse bivirkningene, som regel, er mottagelige for konvensjonell terapi, men kan kreve en doseendring eller kansellering av Intron A. I sjeldne tilfeller kan pasienter som får interferon alfa, inkludert Intron A utviklet lungeinfiltrater, pneumonitt og lungebetennelse, noe som noen ganger førte til døden. Deres etiologi er ikke blitt etablert. Hvis det oppstår feber, hoste, kortpustethet eller andre luftveis symptomer, bør det alltid utføres en røntgenrøntgen. I tilstedeværelsen av infiltrater på lungens røntgenbilder eller tegn på nedsatt lungefunksjon, bør pasientene monitoreres kontinuerlig og, om nødvendig, seponert behandling med interferon alfa. Slike bivirkninger var vanlig hos pasienter med kronisk hepatitt C som fikk interferon alfa, men de ble også registrert ved behandling av pasienter med onkologiske sykdommer. Stopp av interferon alfa behandling og bruk av kortikosteroider bidrar til regresjon av endringer i lungene. Hvis det oppstår alvorlige sykdommer i sentralnervesystemet under behandlingen med Intron A, skal legemidlet avbrytes. I noen pasienter som fikk Intron A, ble depresjon, forvirring og andre lidelser i sentralnervesystemet observert, i sjeldne tilfeller ble det identifisert selvmordstanker og selvmordsforsøk. Disse bivirkningene oppstod under behandling av Intron A i både anbefalte og høyere doser. Noen pasienter, spesielt eldre som fikk stoffet i høyere doser, opplevde mer uttalt depresjon av bevissthet og koma. Selv om disse endringene vanligvis er reversible, fortsatte de i noen tilfeller i opptil 3 uker. Svært sjelden, ved behandling av Intron A utviklet krampe i høye doser. Sjelden har behandling med interferon alfa, inkludert Intron A, vært assosiert med retinal blødning, fokale endringer i fundus og obstruksjon av nervehjernen eller venen. Årsaken til disse endringene er ukjent. De oppstår vanligvis flere måneder etter starten av behandlingen, men noen ganger registreres de etter mindre langvarig behandling. Noen pasienter hadde diabetes eller høyt blodtrykk. Enhver pasient som har nedsatt syn, endringer i synsfelt eller andre symptomer på sykeorganet under behandling av Intron A, bør konsultere en øyelege. Endringer i netthinnen må vanligvis differensieres fra diabetisk eller hypertensiv retinopati. Derfor bør pasienter med diabetes mellitus eller arteriell hypertensjon undersøkes av en øyelegge før behandling med interferon påbegynnes. I nærvær av skjoldbruskdysfunksjoner kan Intron A-behandling startes eller fortsettes bare hvis legemiddelbehandling tillater å opprettholde TSH-nivåene på et normalt nivå. Avbrytelse av stoffet førte ikke til eliminering av skjoldbruskdysfunksjon som oppstår under behandlingen. Med tanke på muligheten for forverring av psoriasis, bør Intron A ikke foreskrives for slike pasienter med mindre den tiltenkte fordelen begrunner den potensielle risikoen. Informasjon om sikkerheten til Intron A med revers transkriptasehemmere, med unntak av zidovudin, nr. Hos pasienter behandlet med Intron A i kombinasjon med zidovudin var det en økning i hyppigheten av nøytropeni sammenlignet med det mot bakgrunnen av monoterapi med zidovudin. Effektene av Intron A i kombinasjon med andre legemidler som brukes til å behandle AIDS-relaterte sykdommer, er ikke kjent. Ved behandling av interferon alfa ble forskjellige autoantistoffer observert. Kliniske manifestasjoner av autoimmune sykdommer i behandlingen av interferon forekommer ofte hos pasienter som er utsatt for utviklingen av slike sykdommer. Sikkerheten til Intron A-behandling i doser opptil 10 millioner IE / kvm 3 ganger per uke ble vist for kronisk hepatitt B. Antistofftitere var lave, og deres utseende påvirket ikke sikkerheten eller effekten av stoffet. Hvis Intron A brukes i kombinasjon med ribavirin hos pasienter med kronisk hepatitt C, er det nødvendig å gjøre seg kjent med instruksjonene for bruk av ribavirin før behandlingen påbegynnes. Sikkerheten til Intron En bruk i doser på opptil 10 millioner IE / kvm hos barn med kronisk hepatitt B fra en alder av 1 år har blitt påvist. Interferon kan forringe reproduktiv funksjon. I studier av interferon i primater ble menstruelle uregelmessigheter observert. Hos kvinner som fikk humant leukocyttinterferon, ble det observert en reduksjon i serumnivåene av østradiol og progesteron. Derfor bør kvinner av reproduktiv alder i løpet av behandlingen med Intron A bruke en effektiv prevensjonsmetode. Legemidlet kan kun brukes under graviditet dersom forventet nytte av behandling oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Intron A bør ikke administreres intravesicularly hos gravide kvinner. Muligheten for å fjerne stoffene i legemidlet med morsmelk er ukjent. Tatt i betraktning risikoen for uønskede effekter av Intron A hos nyfødte, under behandling er det nødvendig å slutte å amme eller ta stoffet, idet man tar hensyn til dens betydning for kvinnen. Før og regelmessig under behandling med Intron A, er det nødvendig å utføre generelle og biokjemiske blodprøver (antall leukocytter og erytrocytter, leukocytformel, antall blodplater, elektrolytter, "leveren"-enzymer, inkludert ALT, bilirubin, albumin, totalt protein og kreatinin). Før behandling med Intron A påbegynnes, bør konsentrasjonen av TSH være normal. Hvis det er tegn på mulig dysfunksjon av skjoldbruskkjertelen under behandling med Intron A, er det nødvendig å evaluere funksjonen hos alle pasienter. Hos pasienter med hepatitt anbefales studier på 1, 2, 4, 8, 12, 16 uker, og deretter hver måned gjennom hele behandlingen. Hvis aktiviteten til ALT i løpet av behandlingen øker med mer enn 2 ganger sammenlignet med grunnlinjen, kan behandlingen fortsette i mangel av tegn på hepatocellulær insuffisiens. I slike tilfeller er det hver 2. uke nødvendig å overvåke indikatorer for leverfunksjon, inkl. protrombintid, ALT, ALP, albumin og bilirubinkonsentrasjoner. Hos pasienter med ondartet melanom skal leverfunksjon og leukocyttall og leukocyttformel overvåkes ukentlig under behandlingsfasen og månedlig under vedlikeholdsbehandling. Bivirkninger fra kardiovaskulærsystemet, spesielt arytmier, ser ut til å være mer forbundet med eksisterende kardiovaskulære sykdommer eller tidligere kardiotoksisk terapi. Bivirkninger hos barn behandlet for kronisk hepatitt B var lik de hos voksne. Flu-lignende symptomer og dysfunksjon i mage-tarmkanalen (for eksempel oppkast og magesmerter) var vanligste. Neutropeni og trombocytopeni ble også notert. Som det kan forventes, ble det ofte observert irritabilitet i denne aldersgruppen. Ikke uønskede bivirkninger skaper livsstil; de fleste av dem var moderate eller alvorlige og gikk etter dosereduksjon eller uttak av legemiddel. Laboratorieforstyrrelser hos barn var lik de hos voksne.
interaksjon

Kompatibel med 0,9% NaCl løsning, Ringers løsning, Ringer-laktatløsning, aminosyreoppløsning og 5% natriumbikarbonatløsning.

Forrige Artikkel

Levercirrhose

Neste Artikkel

Hepatitt C Myter