Ekspertuttalelse om effekt og sikkerhet av stoffet cykloferon i behandling og forebygging av influensa og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner

Mat

Ekspertuttalelse om effektiviteten og sikkerheten til stoffet cycloferon tab. betalingsordre

i behandling og forebygging av influensa og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner

Direktør for FSBI "Forskningsinstitutt for influensa" av russisk helsedepartement, doktor i biologiske vitenskap, professor, akademiker ved det russiske akademiske medisinske fag OI Kiselev

Cycloferon er en induktor av endogen interferon blandet type. Den utbredte bruken skyldes effektiv antiviral og immunmodulerende aktivitet, fravær av bivirkninger.

Siden 1992 har cycloferon, året da den ble registrert på russisk territorium, gjennomgått en full syklus av studier, dets effektivitet og sikkerhet er bekreftet i multicenter randomiserte kliniske, farmakokonomiske og etterregistreringsstudier.

Bevisbase

Legemidlet har en bevisbase som tilsvarer nivå B. Virkningen av legemidlet er bevist og overvåkning av bivirkninger utføres i alle land der legemidlet er registrert. Omtrent 200 eksperimentelle, kliniske og vitenskapelige publikasjoner er publisert i PubMed (Scientific Medical Library of US Congress). Utgitt 5 manualer, som analyserte farmakologisk effekt av stoffet og dets sikkerhet. Cycloferon er inkludert i listen over essensielle legemidler (VED) i Russland, samt i standardene for behandling av influensa av varierende alvorlighetsgrad, både hos voksne og hos barn.

utmerkelser

I 1992 ble stoffet først presentert på en vitenskapelig kongres [West Berlin (Tyskland)] for kjemoterapi av virusinfeksjoner, hvor den mottok førstepremien. I 2004 en gruppe forskere og spesialister, skaperne av stoffet, ble tildelt Statens Prize of Russia - russiske regjeringen Award i Science "for utvikling og innføring i klinisk praksis av legemiddel tsikloferon" (Russland Regjeringen resolusjon № 85 av 16. februar 2004).

Cycloferon i barns praksis

Cycloferon er godkjent for bruk i pediatrisk praksis. Legemidlet tolereres godt av barn, har ingen farlige bivirkninger, dets immunotrope egenskaper bekreftes også. I mange randomiserte kliniske observasjoner gjennomført i 2002-2004. i 25 regioner av Russland (I undersøkelsen ble 17 520 barn i alderen 4 til 16 år), viser det epidemiologiske betydning og profylaktisk effekt tsikloferona manifestert i å redusere forekomsten av 7,2 ganger i små barn, og 2,9 ganger i eldre barn. Forebyggende effekt er etablert for både mono- og blandede luftveisinfeksjoner. Reduserte symptomer på rus, alvorlighetsgrad og varighet av katarrale fenomener fra øvre luftveier, fravær av uønskede reaksjoner på stoffet hos barn. I tillegg har en cytobeskyttende virkning bemerkes tsikloferona manifisterer redusert degradering epitelcellene i neseslimhinnen, økt aktivitet av ikke-spesifikk resistens faktorer lokal (lysozym, sekretorisk immunoglobulin komponent A) 1.

Resultater av bruk av cykloferon hos voksne

Den profylaktiske effekten av cykloferon hos voksne ble vurdert i en multicenter randomisert kontrollkomparativ studie, som involverte 3.717 personer i alderen 18-25 år. Som resultatene av studien viste, reduserer cykloferon forekomsten av influensa og andre akutte respiratoriske virusinfeksjoner med 3,5 ganger. Samtidig var effektivitetsindeksen og sikkerhetsindeksen henholdsvis 4,4 og 77,5%. Evaluering av den kliniske effekten av legemidlet ble utført i henhold til varighet og intensitet av temperaturreaksjonen, varigheten av symptomer på forgiftning, utviklingen av katarrale symptomer, tilstedeværelsen og frekvensen av influensakomplikasjoner. Totalt var 522 personer i alderen 18-20 år under observasjon. Av disse ble 320 personer diagnostisert med en alvorlig form for influensatype A (H1N1). Analyse av kliniske data viste at hos pasienter behandlet med cykloferon ble intensiteten og varigheten av temperaturresponsen stoppet raskere og varigheten varierte fra 1,8 til 3,0 dager sammenlignet med 5,0 dager i sammenligningsgruppen. Det ble vist at den kombinerte bruken av cykloferon, sammen med symptomatiske og etiotropiske midler, reduserer forekomsten av komplikasjoner fra bronkulonsystemet etter at de har hatt H1N1-influensa og ARVI. Samtidig bemerket pasienten god toleranse for legemidlet, fraværet av bivirkninger etter bruk i mage-tarmkanalen og andre kroppssystemer. Subjektivt sett opplevde pasientene en forbedring i generell tilstand fra den andre dagen da stoffet ble tatt, normalisering av søvn og appetitt, økt vitalitet. Analyse av pasientens perifere blod- og urinparametere viste ingen patologiske forstyrrelser, noe som indikerer fraværet av toksisitet og bivirkninger ved stoffet 6.

Bruk av cykloferon i komplisert akutt respiratorisk sykdom

Ved å studere den mikrobielle landskapet av overflaten av mandlene i gruppen ofte syke ARI barn viste at etter tsikloferona selvfølgelig mikrobiell landskap tonsil overflate var kjennetegnet ved en nedgang i mangfoldet av mikroflora og redusert titer av bakterier, deriblant Staphylococcus aureus. En reduksjon i antall stammer som er resistente mot benzylpenicillin og clindamycin ble observert. Effektiviteten av cykloferon i en gruppe barn med hyppige akutte luftveisinfeksjoner har blitt bekreftet ved å studere blodproteins proteomiske profil. Den epidemiologiske effekten av cykloferon var 2,9 (svingninger fra 2,4 til 3,4), og gjennomsnittlig beskyttelsesindeks - 62,8% (svingninger fra 59 til 67%) 2,3.

Cycloferon under influensapidemien 2009/2010

Under en epidemi (pandemi) av influensa (A / H1N1sw, 2009/2010) reduserte stoffet syndromet av rusmidler, eliminert katarralsyndromet. Normalisering av temperaturreaksjonen skjedde uten bruk av antibakterielle midler. Den profylaktiske effekten av legemidlet ble også vist som et middel for akutt ikke-spesifikk profylakse av influensa og ARD 4.

Bruken av cykloferon i ulike typer influensavirus

Søknad tsikloferona influensa forårsaket av ulik opprinnelse virus (humant influensavirus fra fugler, griser) og sensitivitet overfor antivirale legemidler (rimantadine oseltamivir, utført i FSIS 'Influensa Research Institute "Russian Ministry of Health) resulterer i stimulering av immunresponsen, kontrollere metagrippal lungebetennelse foci og normalisering av strukturen i luftveiene i lungene, ved slutten av den akutte fasen av sykdommen, uavhengig av følsomheten eller motstanden til viruset mot legemidler 5.

Legemidlet Cycloferon (megluminakridonacetat) (150 mg tabletter) Kode ATX L03AX. Preparatet har registrering i Russland, i alle CIS-landene, og også i landene i Sørøst-Asia.

1. Romantsov M.G., Selkov E.P., Garashchenko M.V., Semenenko T.A., Shuldyakov A.A., Kondratieva E.I., Tyuteva E.Yu., Kovalenko A.L. Øke barns naturlige motstand mot forebygging av influensa og akutte respiratoriske virusinfeksjoner (resultater av multisenter randomiserte studier) // Antibiotika og kjemoterapi, 2009, 54; 9 - 10.

2. Lyalikov S.A. Romantsov MG, Bedin PG, Ermak S.Yu. Overvåke bivirkninger og evaluere effektiviteten av stoffet cykloferon hos hyppige og langsiktige syke barn // Antibiotika og kjemoterapi, 2012, 57; 3 - 4.

3. Lyalikov S.A. Bedin PG, Ermak S.Yu., Yanovich R.V. Effekten av stoffet cykloferon på amygdala flora hos ofte syke barn // Eksperimentell og klinisk farmakologi, 2013, 76, nr. 3, s. 31 - 34.

4. Romantsov MG, Golofeevsky S.V. Effekt av cykloferon ved behandling av SARS og influensa under epidemiens økning i respiratoriske sykdommer (2009-2010) // Antibiotika og kjemoterapi, 2010, 76, 55, 1-2.

5. Romantsov MG, Zarubayev V.V., Kovalenko A.L. Influensa A / H1N1 er en typisk fremvoksende infeksjon. Spørsmål av terapi og beredskapsprofylakse // Bulletin of state. honning. Academy. II Mechnikov, 2009, 2, 168-172.

6 Sologub TV, Shuldyakov AA, Romantsov MG, Zhekalov AN Petlenko SV Erofeeva MK Maksakova VL, Isakov VA hakk V.V., Gatsan V.V., Kovalenko A.L. Cycloferon som et middel for behandling og nødprofylakse av influensa og ARVI (en multisenter randomisert kontrollkomparativ studie) // Antibiotika og kjemoterapi. 2009, 54; 7 - 8.

Cycloferon påvist effekt

loading...

Spredningen av akutte respiratoriske virusinfeksjoner (ARVI) bestemmes av økologisk situasjon, sosioøkonomisk situasjon. Hos 31% av barna opptrer respiratoriske infeksjoner med en klinikk av obstruktiv bronkitt, og tar et forlenget eller tilbakevendende forløb i 30-50% av tilfellene. Den etiologiske struktur av SARS og influensa influensa fraksjon viste en reduksjon til 14,2% og økte til 25,4% SARS grunn SARS uspesifisert etiologi som forklarlig økning dekning influensavaksine profylakse barn befolkning [1].

Epidemier og pandemier av influensa oppstår mot bakgrunn av sesongmessige økninger i forekomsten av ARVI forårsaket av mer enn 150 virus (paramyxo, adeno-, rino-, corona-, reovirus, etc.). Muligheten for utvikling av vaksiner mot noen av dem (adenovirus, paramyxovira) blir diskutert, men slike vaksiner ennå ikke er oppnådd, slik at mer lovende betraktes som øker ikke-spesifikke motstand av organismen ved hjelp av immunmodulerende midler som har antiviral virkning, gjennom den sekundære interferonaktivitet som gir aktivering av naturlig immunitet [2- 6, 7].

Akutt respiratorisk virusinfeksjon (ARVI) - en gruppe smittsomme sykdommer forårsaket av respiratoriske virus som overføres av luftbårne dråper, forekommer med nederlag i luftveiene, kjennetegnet ved feber, rus og katarralsyndrom. Alvorlige former for ARVI registreres hos små barn [3, 4, 5].

Vi karakteriserer diagnostiske tegn på ARVI (i sammenligning med influensa). Parainfluid - rangerer andre etter influensa i utbredelse blant alle ARVI. Inkubasjonsperioden er fra 2 til 7 dager, oftere - 2-4 dager; Det registreres hele året, en vanlig økning blir observert tidlig på høsten og vinteren. Utbruddet av sykdommen er gradvis, temperaturen er subfebril, noen ganger er kortsiktige stiger mulig. forgiftning uttrykkes litt og manifesteres av svakhet, kroppssmerter, hodepine; sår hals, heshet, grov bjefferhud, nesestopp, rhinoré. Sykdomsvarighet opptil 2 uker, på grunn av resistent laryngitt. Adenovirusinfeksjon: inkubasjonsperiode fra 1 til 14 dager, oftere - 5-8 dager; registrert gjennom året, hovedsakelig på høst-vinter måneder. Utbruddet av sykdommen er akutt, feber som varer fra 3 dager til 2 uker, noen ganger tobølge; temperaturen kan nå 39-40 ° C, men forgiftning uttrykkes moderat; sykdommen er karakterisert ved en kombinasjon av eksudativ inflammasjon av slimhinnene i nesen og halsen, luftrøret, øyne, hovedsymptomet - faringokonyuktivalnaya feber (nasopharyngitis, bilde av akutt purulent konjunktivitt, poliadenopatiya på en bakgrunn alvorlig feber). Mulige manifestasjoner av dyspepsi i form av smerter i magen, oppkast, gjentatt flytende avføring uten patologiske urenheter (oftere hos barn); hepatolienal syndrom (i tilfeller med alvorlig feber); den lyse hyperemi av et svelg med utvikling av en akutt tonsillitt er karakteristisk. Rhinovirus infeksjon. Inkubasjonsperioden er fra 1 til 6 dager; sesongmessighet - høst vinter; sykdommen er akutt, plutselig, men kurset er mildt, varig 5-7 dager; lavfrekvent feber, hovedsymptom er rhinitt med rikelig serøs, og videre slimutslipp, kan en rennende nese trekke på i opptil 2 uker. Ofte er det makerasjon av huden ved inngangen til nesen, mulig heshet, tørr hoste, generell ubehag, nedsatt luktsans og smak. Enterovirus infeksjon (Coxsackie - ECHO) som en helhet i bandet ikke inkludert SARS og representerer en gruppe av akutte virale infeksjonssykdommer med fremherskende mekanisme for fekal-oral overføring av patogener som er karakterisert ved forskjellige kliniske former. Inkubasjonsperioden er fra 2 til 10 dager; sesongmessighet - sommer-høst. Kliniske manifestasjoner er mangfoldige, i mange tilfeller observert for noen generelle symptomer former: akutt økning i kroppstemperaturen til 38-39 ° C, hodepine, muskelsmerter, kvalme og oppkast, og når sett markert rødme i ansikt og hals, skleral injeksjon, hyperemi i halsen, ofte - livmorhalsk lymfadenitt. Enterovirus feber ("sommerinfluensa") er vanlig, manifestert av polyadenopati, magesmerter, utvidelse av leveren og milt. Varigheten av sykdommen er fra 3 til 7 dager. Mulige markerte katarrale fenomener (rhinitt, faryngitt, laryngitt) eller et symptom på akutt gastroenteritt [3, 4].

I dag er interferoner cytokiner, lavmolekylære hormonlignende peptidmolekyler, hvis viktigste funksjon er å regulere celle- og intersysteminteraksjoner. Den biologiske effekten på celler er realisert gjennom interaksjon med en spesifikk reseptor lokalisert på celle-cytoplasmisk membran. Dannelsen og utskillelsen av cytokiner forekommer kort og er strengt regulert. Cytokiner er involvert i ikke-spesifikke forsvarsreaksjoner av kroppen, som påvirker de inflammatoriske prosessene. Samlet danner cytokiner et regulatorisk rutenett (cytokinkaskad) med multifunksjonell virkning. Interferoner representerer den første fasen av en "tidlig cytokinreaksjon" for virusinfeksjon, som gir intracellulær inhibering av reproduksjon av virus og eliminering av endrede celler infisert med virus [2, 6].

For tiden, i tillegg til interferoner, brukes interferoninduktorer aktivt i klinisk praksis. Etter å ha identifisert alvorlige bivirkninger av interferoner med langvarig bruk og fordelene med induktorer, har interessen for dem økt markert. Det er rapportert at de gunstige effektene av interferon på de nervøse, endokrine og andre kroppssystemene er rapportert [7, 9, 11, 14, 16].

Interferoninduktorer er en familie av naturlige og syntetiske forbindelser med høy og lav molekylvekt, de kan betraktes som en uavhengig klasse som er i stand til å "slå på" interferonsystemet, forårsaker syntese av sine egne (endogene) interferoner i kroppens celler. Induksjon av interferon er mulig av forskjellige celler, hvis deltakelse i syntesen av interferon bestemmes av deres følsomhet overfor interferoninduktorer og metoden for dens innføring i kroppen. Ved induksjon dannes en blanding av interferoner (alfa / beta / gamma) med antiviral virkning, som regulerer syntesen av cytokiner. De viktigste fordelene med interferoninduktorer inkluderer fravær av antigenicitet (som kjent, med langvarig bruk av interferoner, dannelse av anti-interferonantistoffer, betydelig reduksjon av terapeutisk effekt); Syntese av endogen interferon, med innføring av induktorer, er balansert og kontrollert av kroppen, og forhindrer bivirkningene som observeres under overdosering med interferon; En enkelt injeksjon av en induktor fører til langvarig produksjon av interferon i terapeutiske doser, mens for å oppnå slike konsentrasjoner ved bruk av eksogene interferoner, er deres gjentatte administrasjon nødvendig fordi deres halveringstid varer målt i minutter. Interferoninduktorer har den unike evne til å "slå på" syntesen av interferon i visse cellepopulasjoner og organer, som i noen tilfeller har fordeler over den polyklonale stimuleringen av immunocytter av interferoner; god oppløselighet av induktorer i biologiske væsker og høy biotilgjengelighet [7, 8, 9, 12].

Vi karakteriserer interferoninduceringen metylglukaminakridonacetat (cykloferon), som har blitt studert i detalj. Den viktigste fordelen med cykloferon er dens polyfunksjonalitet - en kombinasjon av et bredt spekter av farmakologiske effekter, som gjør det mulig å vurdere stoffet som et middel for forebygging og behandling av pasienter med ulike respiratoriske infeksjoner, personer med nedsatt immunitet og samtidig kronisk somatisk patologi, samt barn av ulike "risikogrupper" [10, 14, 16].

Cycloferon som interferoninducerer. Produksjonen av endogen interferon under påvirkning av cykloferon skyldes tilstedeværelsen av sensitive cellesystemer som er i stand til å syntetisere interferon som respons på en induktor og evne til produsentceller til å "møte" med induktoren. Under påvirkning av saltet av akridon-eddiksyre, er immunokompetente celler (monocytter, lymfocytter, makrofager, Kupffer-celler i leveren) i stand til å indusere interferon. Cycloferon induserer tidlige interferon 1- og 2-typer, som utgjør henholdsvis 23,9 og 77,3 IE / ml, som gjenstår i løpet av dagen i nivået 23,3 og 17,3 IE / ml, utgjør produksjonstoppen 8 timer fra introduksjonsmidlet stoffet. I tillegg forårsaker akridoneddiksyre en doseavhengig spesifikk inhibering av nøkkel intracellulær enzym-cAMP-fosfodiesterase, noe som fører til en reduksjon av cAMP i cellen, og øker følgelig cellens følsomhet til antigeniske og mitogene effekter. [2, 9, 14].

Cycloferon som regulator av cytokiner. Under virkningen av ulike virale midler og cykloferon, induceres en hel kaskade av signaler som aktiverer organismens cytokin-nettverk. Det er kjent at naturen av immunresponsen avhenger av den dominerende deltakelsen av CD4 + Th1- og Type 2-celler, som er forskjellige i de fremstilte cytokiner, stimulerer utviklingen av immunresponsen på en cellulær eller humoristisk måte. Aktivering av Th1, som produserer IFN-g, IL-2 og TNF-a, fører til utvikling av en immunrespons av celletypen, som spiller en avgjørende rolle i antiviral beskyttelse. Aktiveringen av Th1 cytokin er med IFN-a, blir syntetisert i den tidlige fase av viral infeksjon, og ved påvirkning tsikloferona markert evne til å indusere ikke bare en forøkt ekspresjon av IL-12, men også for å slå mot de syntetiske Th0 cytokiner i Th2-Th1-respons.

En av de viktige retningene i dannelsen av en komplett immunrespons er reguleringen av syntesen av IFN-g. Produksjon av IFN-g Th1 gjennomført ved stimulering av IL-12, IL-2 og TNF-a og IL-18, som er en potent induser av syntesen av IFN-g, fungerer som en synergist av IL-12, og begge disse cytokinene føre til rask aktivering av monocytt / makrofagesystemet gjennom stimulering av produksjonen av IFN-g, som også stimuleres av virkningen av cykloferon. Cycloferon er en tidlig inducer av en blandet Th1 og Th-2 type immunrespons. [6, 11, 13].

Immunotrop aktivitet av cykloferon. Interferoninduktorer brukes ofte som korrektorer for skift i immunresponsen. Forstyrrelser i immunologisk reaktivitet skyldes "fallout" av en eller flere komponenter i immunresponsen eller ikke-spesifikke faktorer som er nært forbundet med det, når en immunologisk defekt er et resultat av sykdommer eller terapeutiske effekter. I hjertet av utviklingen av immunforstyrrelser er funksjonell cellulær blokkering (blokkering av reseptorer og signaloverføringsmekanismer); ubalanse av cellulære subpopulasjoner - Th1 / Th2 hjelpere, suppressorer / cytotoxiske lymfocytter, hjelpere / effektorer og andre. I eksperimentelle studier induserte cykloferon syntesen av interferon-gamma og IL-2 mRNA, så vel som IL-1 og IL-6 (representanter for humoral Th-2-immunitet) i immuncellelinje K562. Samtidig fremkaller cykloferon ikke cytokin-mRNA i cellelinjer med ikke-immun-opprinnelse (MG-63), hvilket indikerer den høye tropismen av cykloferon til cellene i immunsystemet. Innføring tsikloferona fører til vesentlige endringer i sammensetningen av lymfocytt-subpopulasjoner (økt relativ og absolutt antall innledningsvis reduserte totale T-lymfocytter (CD3 +) T-hjelper (CD4 +), den immunoregulerende indeks, og naturlige dreperceller (CD16 +) reduksjon av CD8 + og SD72 + - lymfocytter). Nivået av immunoglobulin A (IgA) øker mens konsentrasjonen av immunoglobulin E (IgE) reduseres. Cycloferon øker det proinflammatoriske potensialet for perifere blod nøytrofiler, samt den funksjonelle aktiviteten til fagocytiske celler ved å generere reaktive oksygenarter som sikrer bakteriedrepende celler [15, 16, 23].

Cycloferon som en stimulator for dannelsen av defekt-forstyrrende viruspartikler. I noen tilfeller blir multiplikasjonen av virus undertrykt av defekte partikler, som for tiden er kjent som defekt-interfererende partikler (CI partikler). DI-partikler hemmer normal reproduksjon av viruset, som fører til undertrykkelse av sin cytocidale virkning, opphopningen av tilstrekkelig antall DI-partikler i en infisert organisme fører til selvbegrensende infeksjon, mens defekte partikler beholder cytokin- og interferon (IFN) -inducerende egenskaper, stimulerer ikke-spesifikk immunitet [11].

Antiviral aktivitet av cykloferon. TSikloferon har en direkte antiviral effekt og funksjoner mediert gjennom hemming av nøkkelenzymer i luft kjeden av mitokondrier celler - ubikinoner eller hemming av ATP-binding med en mitokondriell ADP / ATP-avhengige transportprotein ved spesifikk kovalent binding akridonuksusnoy syre ved en peptidbinding lysin-cystein. Cycloferon gjenoppretter evnen til blodleukocytter til å syntetisere interferon, hemmer viralpartikkelpenetrasjon i cellen ved å hemme mRNA-syntese og oversettelse av virale proteiner, samt blokkere samleprosessen av viralpartikkelen og dens frigivelse fra den infiserte cellen. Som et resultat av bindingen av et interferonmolekyl med interferonreceptorer på celleoverflaten, aktiveres gener lokalisert i human kromosom 21. Denne prosessen er ledsaget av dannelsen av mer enn 20 nye intracellulære proteiner, noe som bidrar til fremveksten av resistens mot virus. Disse proteinene er fraværende i celler som ikke er utsatt for interferon. Disse proteinene inkluderer enzymet A-syntetase, som klipper mRNA ved å undertrykke forlengelsen av polypeptidkjeder. Under virkningen av dette enzymet fremstilles oligomerer av adenylsyre som blokkerer syntese av virale proteiner, som fører til forstyrrelse av translasjon fra viralt RNA [2, 8, 9].

TSikloferon har en plass i behandlingen av respiratoriske sykdommer (akutt respiratoriske virusinfeksjoner, influensa, bronkitt), redusering av toksisiteten, catarrhal symptomer, normalisering av kroppstemperatur uten bruk av antimikrobielle midler, å utøve lokal cytobeskyttende effekt [27, 28, 37, 38].

Ved å vurdere effektiviteten av cykloferon i influensa A (H1N1), som ble verifisert hos 61% av pasientene, og influensa A (H3N2) i 7,5% tilfeller og ARVI (total prøve var 522 personer), ble alvorlighetsgraden og varigheten av temperaturreaksjonen stoppet raskere, varigheten varierte fra 1,8 til 3 dager, mot 5 dager - med symptomatisk behandling. Forbedring av generell trivsel og nedgang i temperatur ble observert fra 2 dager med sykdom. Komplikasjoner i form av lungebetennelse ble observert i 2,2% av tilfellene hos pasienter som fikk cykloferon, og hos 21,4% av tilfellene (bronkitt, lungebetennelse, tonsillitt) hos pasienter som fikk symptomatisk behandling [20].

Cycloferon brukes som et middel for ikke-spesifikk forebygging av SARS og influensa hos barn i begynnelsen av epidemienes økning i forekomsten. Prøven var 16151 personer, hvorav 9299 fikk stoffet, og 6852 - en placebo (barn i alderen 10-16 år). I tillegg inkluderte en prøve på 1255 barn alder fra 7 til 10 år. 524 barn fikk stoffet, og 731 fikk aktiv placebo. 114 barn i alderen 4 til 7 år mottok cykloferon i sammenligning med revit. Effektivitetsindeksen for stoffet er 2,9 (svingninger fra 2,4 til 3,4), beskyttelsesgrad 62,8% (svingninger fra 58,5 til 67,1%), en reduksjon i forekomsten på mer enn 2,9 ganger. Den profylaktiske effekten av legemidlet ble etablert (en reduksjon i forekomsten av ARVI og influensa ble observert 2,9-7,2 ganger for mono- og blandede infeksjoner i luftveiene). En reduksjon i symptomer på rus, alvorlighetsgrad og varighet av katarrale fenomener, fraværet av uønskede reaksjoner på legemidlet. Den cytoprotective effekten ble manifestert av en reduksjon i graden av ødeleggelse av epitelceller, en økning på 4,5 ganger aktiviteten av faktorer (lysozym, sekretorisk immunoglobulin A) med lokal ikke-spesifikk motstand. [17, 23, 24].

Observert [26] reduksjon mangfoldighet (4,1 ganger) og varighet av akutt (1,7 ganger) SARS episoder, hyppigheten av allergier 4,6 ganger, reduksjon av manifestasjoner av lymfadenopatisyndrom asteniske syndrom komplisert av sykdommen, utvinning normal flora av slimhinner i nese og hals, så vel.

Det ble bekreftet [22] at forekomsten av ARVI og influensa (2,4-4,4 ganger) ble redusert i organiserte grupper, både hos barn og ungdom. Under løpet av cykloferon er det en endring i strukturen av ARVI blant de syke, lungene øker (med 4,3 ganger eller mer), og de alvorlige og kompliserte former av sykdommen minker. I studien [17] var antall tilfeller som fikk cykloferon 6%, det var et mildt løpet av ARVI, antall ubesvarte dager på grunn av sykdom i form av 1 barn var 4,8 dager. Blant barn som ikke fikk ikke-spesifikk profylakse, var forekomsten på 58%, med en forekomst på 19% hos barn som fikk influensa.

Mykoplasmainfeksjon er relevant i forbindelse med dannelsen av tilbakefallende og kroniske sykdommer i luftveiene. Mykoplasma lungebetennelse har en cytopatisk virkning på epitelceller i luftveiene, endrer sin metabolske aktivitet, forstyrrer evakueringsfunksjonen. Kausjonsmiddelet, som direkte virker på stoffskifte og genetisk system av immunkompetente celler, bryter sammen strukturen og funksjonene, bestemmer et forlenget og / eller tilbakevendende forløb av den inflammatoriske prosessen. Når cykloferon er inkludert i terapien av mykoplasmainfeksjon, reduseres febrilperioden, forgiftning, varigheten av katarralsymptomet, bronkialobstruksjon reduseres (i gjennomsnitt 3-1,6 dager). Forbedring av kliniske symptomer oppstår mot bakgrunn av økt makrofagaktivitet, aktivering av interferonsyntese (1,5-1,9 ganger), reduksjon av TNF-nivåer, økning i konsentrasjonen av immunoglobulin A, inkludert dets sekretoriske komponent, hos 67-87% av pasientene [29].

I de senere år har rollen som smittsomme stoffer som kan endre arten av immunresponsen til organismen, tiltrukket særlig oppmerksomhet. NV Minaeva studerte egenskapene til allergopatologi hos barn med syndromet om brudd på anti-infeksjonsbeskyttelse og utviklet et system for behandling og rehabiliteringstiltak, basert på etiooimmunopatogenetiske prinsipper ved bruk av cykloferon. De mest karakteristiske forstyrrelsene i kombinasjonen av infeksiøse og allergiske syndrom er T-celleimmunitetsbalanse, høy proinflammatorisk cytokinaktivitet, interferonogenesedysregulering, redusert leukocytfagocytisk aktivitet og bakteriell nøytrofilaktivitet hos 70-88% av pasientene. Bruken av cykloferon i kombinasjon med acyklovir hos barn med allergiske sykdommer og syndromet mot infeksjonsbeskyttelse reduseres med 1,7 ganger nivået av akutt sykelighet, reduseres med 1,9-2,6 ganger gjentakelsen av kronisk herpesinfeksjon, andelen barn med ENT-patologi, normaliserende indikatorer immunitet. Barn med manifestasjon av herpesvirusinfeksjon, risiko for aktivering eller høy aktivitet av antiviral immunitet anbefales behandling med acyklovir og cykloferon. I fravær av åpenbare former for HSV-infeksjon eller høyt titer av antistoffer mot HSV, anbefales behandling med cykloferon kun [30].

I de siste årene, i Russland, til tross for nedgangen i den totale forekomsten blant barn, har det vært en økning i antall kompliserte former for influensa og ARVI. Hos små barn er nedsatt immunrespons forårsaket av infeksjon med herpes simplex-virus (type 1 og 2), cytomegalovirus. Under tilsyn av [31] var det barn (4 år) med en spesifisert etiologi av ARVI (influensa, parainfluenza, adenovirus) med en belastet premorbitisk bakgrunn. Ved undersøkelse av barn var frekvensen av deteksjon av antistoffer mot herpesvirus 77,4%. Cycloferon, som gir en jevn løpet av infeksjonsperioden, forhindret utviklingen av kompliserte infeksjonsformer. Bruken av cykloferon i ukompliserte former av ARVI bidro til å forkorte varigheten av perioden av rus og feber. Med utviklingen av bronkopulmonale komplikasjoner hos barn, er bruken av cykloferon i kombinasjon med lungerlig effektiv for å redusere varigheten av katarralsyndromet. Cycloferon normaliserer T-celle immunrespons i tilfelle av ukomplisert influensa, og i tilfelle av SARS, undertrykker cykloferon det generelle infeksjonssyndromet. Ved bronkopulmonale komplikasjoner hos pasienter med akutte respiratoriske virusinfeksjoner med lav intensitet av fri radikaloksydasjon, sørger bruken av cykloferon for normalisering av ACTH og kortisol, veksten av TSH. Hos barn med høy intensitet av fri radikaloksydasjon (ukomplisert ARD) normaliserer cykloferon nivået av kortisol, og opprettholder konsentrasjonen av TSH og T ved den laveste grensen for normal3. I bronkopulmonære komplikasjoner i en bakgrunn av høy intensitet av fri radikal oksidering tsikloferon normaliserer kortisol, ACTH økende aktivitet, redusere forhøyede nivåer av veksthormon (GH), slik at for en svak sykdom uten å utvikle komplikasjoner og hurtig lindring av feber toksisitet [32].

I studien O.N. Germanova (2011) viste den etologiske betydningen av adenovirus (43,3%), PC-virus (23,3%), parainfluenza (18,4%) av influensa A og B (15%) og virus-bakterielle foreninger (viral klamydia 2,4%), viral-mykoplasma (3%)). Viral-bakterielle foreninger har størst etiologisk betydning ved dannelsen av alvorlige former for obstruktiv bronkitt, samt i utviklingen av et tilbakevendende kurs [1]. I viral etiologi av akutt bronkitt består behandlingen av antiinflammatorisk (patogenetisk) og symptomatisk behandling. I viralbakteriell obstruktiv bronkitt inngår cykloferon i observasjonsalgoritmen i sammenligning med andre immunmodulatorer. I alvorlige tilfeller anbefales antivirale legemidler som undertrykker reproduksjon av virus, induktorer av interferoner (cykloferon), som stimulerer produksjonen av endogene interferoner i kroppen.

Gitt den høye risikoen for tilbakevendende obstruktiv bronkitt, virale gener i patogenesen av astma (13-20%), barn som har hatt en obstruktiv bronkitt, har lommer av kronisk ENT eller bronkopulmonær sykdom, anbefales det å utføre immunterapi, noe som bidrar til å forhindre gjentatte episoder av obstruktiv bronkitt i 68% observasjoner. Sesongprofylakse med cykloferon er også effektiv, reduserer forekomsten av akutt respiratorisk infeksjon, og særlig bronkitt med 2,9 ganger, og reduserer forekomsten av alvorlige og kompliserte former med 4,3 ganger [11, 33].

Bruken av cykloferon til behandling av influensa og ARVI, samt for ikke-spesifikk forebygging av ARVI, har vist sin sikkerhet og effekt [18, 21].

Vår beregning av frekvensen av bivirkninger (i henhold til klassifiseringen av PRP) ved bruk av cykloferon viste tilstedeværelsen av svært sjeldne reaksjoner, som varierte fra 0,04 til 0,0005 per person.

Ifølge O.I. Kiseleva (2010), for behandling av respiratoriske virusinfeksjoner, er praksis med sekvensiell bruk av antivirale legemidler og interferoninducerer (cykloferon) mest effektive. I den akutte perioden med viral infeksjon er det nødvendig å bruke direkte replikasjonshemmere, redusere viremia, og etter å ha arrestert akutte hendelser og viremi, er det mulig å bruke interferoninduktorer for å stimulere immunitet. Gitt de viktige egenskapene til cykloferon i forhold til den hurtige (2 timer) induksjonen av interferon, kan bruken i den akutte infeksjonsfasen tillates [34].

Beskrevet morfogenese influensainfeksjon [35, 36] er forårsaket av virus, har forskjellig opprinnelse, viser stimuleringen av en immunrespons, som begrenser brennpunkter postgrippoznyh lungebetennelse sett normaliserings strukturer lunge luftveis avdelinger i denne forbindelse, i alvorlige former for Pandemi forfattere anbefale at den kombinerte bruk av Tamiflu + tsikloferon.

Gitt data vedrørende effekt og sikkerhet [19, 25, 27, 34, 35, 36] tsikloferona (i et brev til Influensa Research Institute Helsedepartementet Russland fra den 16 november 2010, № 498) tsikloferon anbefales til bruk under en epidemi av sykdommen de- velopement mA ( familiefoci, lukket organisert lag).

Således, i tillegg til den tradisjonelle bruk av anti kjemoterapi (for behandling av influensa) vaksine for forebygging, for å forhindre ikke-spesifikk rhino-, Corona-, adenovirus, parainfluensa og andre øvre luftveisinfeksjoner, og for å beskytte de "risikogrupper" (barn, eldre mennesker, personer med kroniske sykdommer) er vist medikamenter som aktiverer den naturlige, korrigerende adaptive immuniteten, gjenoppretter forstyrrelser i immunforstyrrelser. Slike legemidler inkluderer cykloferon, en interferoninducer, som undertrykker reproduksjonen av et bredt spekter av virus (orthomyxo, paramyxo, adeno, coronaviruses, etc.), som gir en uttalt immunokorrigerende effekt, mens den har en antiinflammatorisk effekt. Cycloferon er en induser for tidlig interferon stimulere syntesen av 1 og type-2 inhiberer virus gjengivelse i de tidlige stadier av infeksjonen, aktiverer naturlig corrigiruet adaptiv immunitet ved regulering av Th-1-immunrespons, øker ikke-spesifikk reaktivitet overfor virale og bakterielle infeksjoner trygt og effektivt stoff.

Timchenko V.N., MD, professor, medlem av Pediatric Infectious Diseases Association, sjef for infeksjonssykdommer i fredsbeviset for det nordvestlige føderale distriktet, Moskva.

tsikloferon

loading...

Dette er et nytt innlegg fra overskriften Dossier. Jeg påminner deg om at jeg skriver innlegg i denne kategorien, ikke som en lege, men som en vanlig vanlig kjøper, den eneste forskjellen er kunnskap om engelsk og litt innsikt i hvordan nye stoffer registreres i utviklede land.

Hovedideen til disse innleggene er at jeg ikke vil gi pengene mine for stoffet med uprøvd effektivitet. Jeg forsøker ikke å argumentere med noen i artikler under Dossier-artiklene, og jeg argumenterer ikke eller pålegger noe på noen. Jeg lurer på om jeg vil kjøpe dette stoffet eller ikke, og hvorfor.

Hele bevisbyrden for effektivitet ligger hos produsenten som ønsker å få pengene mine. Før jeg samtykker i å kjøpe medisin, vil jeg se en beskrivelse av designet og resultatene av gode kliniske studier som har vist effekten og sikkerheten til legemidlet.

La meg minne deg om hva jeg ledes av i prosessen med å skrive innlegg i denne kategorien. Jeg vet litt om reglene for å studere effekten og sikkerheten til narkotika i USA og EU.

Kort sagt kan de formuleres som:

  • I en studie involvert dusinvis og hundrevis av medisinske sentre i forskjellige land. Resultatene av forskning utført i flere sentre i ett land er alltid svært tvilsomme.
  • En studie involvert et tilstrekkelig antall pasienter for å vise statistisk signifikans av resultatene.
  • Studien må være dobbeltblind, noe som betyr at verken pasienten eller legen vet hva pasienten mottar - studiestoffet eller en placebo (eller sammenligningsdrogen). Dette utelukker den menneskelige faktoren ved tolkning av pasientens kliniske tilstand, inkludert både "placebo-effekten" og korrupsjonen.
  • Studien skal være komparativ, det vil si at testmedikamentet skal sammenlignes med noe annet. For ARVI og influensa (og vi snakker bare om disse indikasjonene for nå), bør stoffet sammenlignes med placebo. Slike studier kalles placebokontrollert.

Bare resultatene av slike studier kan gi sponsoren mulighet til å registrere et antiviralt / forkjølet legemiddel i USA eller EU.

Mer om dette emnet finnes i artikkelen Bevisbasert medisin.

Hvis du vil vite alle detaljene om et stoff registrert i USA eller EU, har du fire kilder til informasjon.

  • Den første er pakkeinnsatsen, det vil si innsatsinstruksjonen. Hennes fullversjon er på Internett. I motsetning til våre korte instruksjoner er packageinsert et stort dokument som blant annet inneholder en seksjon som beskriver utformingen og resultatene av kliniske studier. Pakningsinnsatsen til Tamiflu® består for eksempel av 29 sider. Tilgjengelig for alle i søkemotorene, les - jeg vil ikke ha det.
  • Den andre er PubMed, det amerikanske nasjonalbiblioteket. Der kan du finne artikler som inneholder navnet på stoffet, og sortere dem etter typen "kliniske studier" (klinisk test).
  • Den tredje er nettstedet clinicaltrials.gov, som inneholder beskrivelser av design og kriterier for kliniske studier av narkotika, inkludert de som er registrert for salg i USA.
  • Den fjerde, og for de fleste, den første er det offisielle nettstedet til stoffet, der du som regel kan finne linker til kliniske studier, eller artiklene selv, som kan lastes ned.

Strenge borgere kan også søke i databaser av ulike årlige konferanser der produsenter og leger rapporterer resultatene av kliniske forsøk på rusmidler.

Derfor er det ikke en stor sak for meg å fortelle på nettsiden om effekten og sikkerheten til amerikanske og europeiske legemidler. Informasjon er ganske tilgjengelig. Den eneste betingelsen er engelsk.

Når jeg forbereder innleggsdossier om noen innenlands medisin - prøver jeg å svare på følgende spørsmål fra artikler publisert i offisielle kilder:

  1. Hvor mange forskningssentre deltok i studien?
  2. Var det en åpen, blind eller dobbelblind studie?
  3. Hvor mange grupper var i studien? Hva sammenlignet studietaket?
  4. Hvis studien var sammenlignende - hva var forskrivningsordninger for studiemedisin, referansemedisin og placebo?

Cycloferon® har sitt eget nettsted, hvor jeg fant to ting av interesse for meg i hovedmenyen: "Effektivitetsstudie" og "For leger".

I avsnittet "Effektivitetsstudie" beskrives det generelt at Cycloferon® er et meget godt undersøkt stoff (mer enn 200 publikasjoner på PubMed og mer enn 20 år med kliniske studier).

Neste kommer det avsnittet som resultatene av forskningen er nevnt på:

De tre første studiene. Forebygging av SARS og influensa hos 17.520 barn

Første ledd i dette underavsnitt sier at en klinisk studie ble gjennomført som undersøkte den profylaktiske effekten av Cycloferon® hos 17.520 barn. Det konkluderte også at stoffet effektivt hindrer influensa og ARVI.

Som jeg forstod fra listen over referanser som er sitert i denne delen, snakker vi om en studie, hvor resultatene er publisert i artikkelen "Økende barns naturlige motstand for å hindre influensa og ARVI (Resultater av multisenter randomiserte studier)."

I avsnittet "Materialer og metoder" i denne artikkelen er det oppgitt at multicenter randomiserte, kontrollerte kliniske studier ble gjennomført i 16.151 skolebarn fra 10 til 16 år, i 1255 barn i alderen 7 til 10 år og i 114 barnehager. Sammen er det 17.520.

De to første forsøkene sammenlignet cycloferon® med placebo. Artikkelen sier imidlertid ikke om studiet stoffet og placebo var kryptert, det vil si om studien var åpen, blind eller dobbeltblind.

I den tredje studien ble Cycloferon® sammenlignet med Revit® vitaminkomplekset.

Kan du fortelle Cycloferon® piller fra Revit® piller? Hvis du kan, så godta at dette kan gjøres av legen, barnet og foreldrene til barnet. Dette betyr at den tredje studien ikke var BLIND. Det var åpent. Dette betyr at leger kan være forutinntatt i sin prestasjonsevaluering.

Slik forstod jeg beskrivelsen av artikkelen. Kanskje jeg har feil.

Neste - artikkelen sier at studiene var multisentriske. På russisk betyr ordet "mange" "mer enn tre". Artikkelen nevner ikke et spesifikt antall forskningssentre, men artikkens forfattere er tilknyttet fire medisinske institusjoner: Mechnikov St. Petersburg State Medical Academy, Moskva State Medical University, Saratov State Medical University og Siberian State Medical University.

Dessverre kan jeg ikke trekke noen konklusjoner angående disse studiene før jeg får svar på følgende spørsmål:

  1. Hvor mange medisinske institusjoner deltok i hvert av disse tre studiene?
  2. Var de to første studiene dobbelblind? Hvordan ble blindhet sikret?

Inntil da godtar jeg ikke konklusjonene fra resultatene av denne studien på den offisielle nettsiden til Cycloferon®.

Fjerde studie. Nødforebygging av influensa og ARVI hos 3 717 voksne.

Dette er den neste studien, nevnt i kolonnen "Effektivitetsstudie" på den offisielle nettsiden til Cycloferon®. Som i tilfelle med de forrige, sier nettstedet ikke noe om utformingen av studien. Jeg fant noe om ham i artikkelen "Cycloferon i behandling og nødforebygging av respiratoriske virusinfeksjoner og influensa", publisert i tidsskriftet Klinisk medisin i 2011.

Fra artikkelen følger det at i noen "organiserte grupper" var 3 717 friske unge (18-25 år gamle) observert. De ble delt inn i to grupper: eksperimentelle (2080 personer), som fikk Cycloferon®, og kontroll (1637 personer), som fikk multivitaminer.

Hvor og hvem observert disse 3717 personer er ukjent. Hvor mange sentre deltok er ukjent.

Men det er klart at studien var åpen. Hvorfor? Fordi Tsikloferon® ikke ligner multivitaminer. De er vanskelige å forvirre. Dette betyr at både legene og deltakerne visste hvem som mottok hva som kunne tolke resultatene partisk.

For å gjøre en slik dobbelblindstudie er det nødvendig med en såkalt dobbeltdummy-design. Dette er når en erfaren gruppe mottar en pille av studiemedikamentet og en placebopille som ligner på et multivitamin, og kontrollgruppen mottar en placebopille som ligner på Cycloferon® og en annen multivitaminpille. Og så vil ingen forstå - hvem får hva. Men noe forteller meg at ingen gjorde det.

Igjen, uten å svare på disse sentrale spørsmålene (antall sentre og blindhet) vil jeg ikke tolke resultatene.

Jeg godtar ikke resultatene av denne studien.

Femte studie. Behandling av influensa og SARS hos 122 barn i alderen 4 til 14 år.

Data om utformingen av denne studien ble funnet i artikkelen "Cycloferon - et middel til å øke uspesifikk motstand i respiratoriske sykdommer hos barn", publisert i journalen Leger i 2000.

Artikkelen sier at under tilsyn var det 122 barn i alderen 3 til 9 år fra gruppen av såkalte "ofte syke barn". La meg si at dette konseptet ikke eksisterer i Vesten. Dette er vår oppfinnelse. Bare i tilfelle - 8-12 episoder av akutte respiratoriske virusinfeksjoner per år, ut fra synspunktet fra American Academy of Pediatrics spesialister, er dette normalt for et barn. Vel, jo vel.

Barn var inkludert i tre grupper:

  • Cycloferon tabletter - 51 barn
  • Symptomatisk behandling (ikke fortalt hva) - 49 barn
  • Aralia tinktur - 22 barn

Jeg vet ikke hvorfor det var nødvendig å sammenligne Cycloferon® med Aralia-tinktur, men det er et viktig poeng. Så, Cycloferon® er i piller, symptomatisk behandling forstår ikke hva det er, og Aralia er i form av en flytende tinktur.

Hva er konklusjonene, kollega? Det var riktig, forskningen var åpen, det vil si leger, pasienter og foreldre var klar over hva de fikk. Så du kan ikke gjøre forskning. Dommer etter listen over forfattere ble pasienter rekruttert bare i ett senter - barnas sanatorium "Zvezdochka". Åpent, enkelt-senterstudie, uten placebo.

Må jeg si at jeg ikke stoler på hans resultater?

Sjette studie. Evaluering av den terapeutiske effekten av Cycloferon® hos 522 voksne pasienter med SARS og influensa.

For informasjon om denne studien, har jeg lært av den samme artikkelen "TSikloferon i behandling og forebygging av akutt respiratoriske virusinfeksjoner og influensa", som nevnt ovenfor.

Fra artikkelen klarte å lære svært lite:

  1. Alderen på pasientene var begrenset til 18-20 år. Hvorfor så?
  2. Cycloferon® ble sammenlignet med "symptomatisk behandling", men ikke med placebo.
  3. Det er ikke kjent hvor mange sentre deltok.

Jeg kan ikke si noe om alder, jeg forstår ikke. Sammenligning med symptomatisk terapi betyr alt det samme problemet - åpen forskning. Dette skaper forutsetninger for partisk tolkning av resultatene. Standarden for vestlige land - DOUBLE-BLIND, bortsett fra noen spesielle situasjoner.

Denne studien skulle ha vært slik:

  • Den første gruppen mottar Cycloferon® + standardisert symptomatisk behandling.
  • Den andre gruppen får placebo Tsikloferona® + standardisert symptomatisk behandling

Plus, sentral randomisering (IVRS) og ingen navn på narkotika, bare ciphers. Pluss 1500-2000 pasienter og 80-90 sentre i 5-6 land, inkludert EU. Da ville det være ja, og så - nei.

Jeg stoler ikke på resultatene av denne studien.

Dette konkluderer med "Effektivitetsstudie" -delen på Cycloferon®. I den neste kolonnen "For leger" er den samme forskningen sitert.

I henhold til instruksjonene er Cycloferon®-tabletter registrert i henhold til indikasjoner:

  • I den komplekse behandlingen av SARS og influensa hos barn og voksne
  • Ved behandling av herpesinfeksjoner hos barn og voksne
  • For forebygging av SARS og influensa hos barn fra 4 år

Jeg har ennå ikke klart å finne beskrivelser av dobbeltblind, multisenterstudier som har vist effekten av stoffet i disse indikasjonene. Hvis noen har artikler som beskriver utformingen av slike studier, send meg, vi legger til denne saken sammen.

I mellomtiden - til vi møtes igjen.

Nye innlegg blir lettest sporet av kunngjøringer i våre offentlige sider på VKontakte og Facebook.

Tsikloferon. Effektivitetsstudie

loading...

Hvert år står vi overfor problemet med influensa og ARVI. For en vellykket behandling av disse virussykdommene ved de første tegn på infeksjon, er det viktig å ikke gå glipp av tiden, umiddelbart begynner å bruke et effektivt legemiddel som ikke bare kan blokkere aktiviteten til virus uten å skade kroppen, men også forbedre immuniteten.

Et slikt stoff er Cycloferon. Han er i stand til å løse den komplekse oppgaven med å eliminere årsaken til influensa og ARVI, redusere risikoen for komplikasjoner og gjenopprette kroppens egne beskyttelsesfunksjoner. På grunn av sin høye sikkerhetsprofil, er Cycloferon godkjent for bruk ikke bare hos voksne, men også hos barn fra 4 år.

Før du bruker et legemiddel, anbefales det at du leser nøye instruksjonene som er godkjent av Helsedepartementet på grunnlag av komplekse kliniske forsøk. Gjennomføring av kliniske studier er en forutsetning for at stoffet skal komme til apotekshyllene. Omfattende kliniske studier som bekrefter den påkrevde effekten, bestått og stoffet Cycloferon (tab.).

Bevisbase

loading...

Cycloferon kan være stolt av omfanget og kvaliteten på undersøkelsen som viser effektiviteten, gjennomført over mange års praksis. Dette tillot at Cycloferon kom inn i listen over essensielle og essensielle rusmidler i Russland, samt kravene til behandling av influensa av varierende alvorlighetsgrad hos både voksne og barn.

Bruk av cykloferon til forebygging av influensa og SARS bidrar til en merkbar reduksjon i forekomsten blant voksne og barn.

Barn. Effekten av cykloferon på å redusere forekomsten av influensa og ARVI hos unge pasienter ble eksperimentelt bevist i en klinisk studie for å øke barnets naturlige resistens (motstand mot viruset) for å hindre influensa og ARVI. Studien innebar 17 520 barn i alderen 4 til 16 år. Resultatene viste at ved bruk av cykloferon, ble forekomsten av influensa og ARVI hos små barn redusert med 7,2 ganger, og for de eldre - med 2,9 ganger.

Voksne. En lignende klinisk studie ble utført hos voksne i alderen 18-25 år. Studien involverte 3.717 personer. Som vist i testresultatene, reduserer Cycloferon forekomsten av vokseninfluensa og ARVI 3,5 ganger 2.

Bruk av cykloferon til behandling av influensa og ARVI hos voksne og barn reduserer signifikant sykdommens tid og sannsynligheten for komplikasjoner.

Barn. I en klinisk studie om behandling av influensa og ARVI hos barn deltok 122 barn i alderen 4-14 år. Cycloferon reduserer varigheten:

Som vist i resultatene av en studie av barn, reduserer Tsikloferon 2 ganger perioder med høy temperatur, manifestasjoner av rhinitt og faryngitt, samt 1,5 ganger - perioden med manifestasjon av hoste 3. Resultatene indikerer at Cycloferon effektivt reduserer forekomsten og alvorlighetsgraden av influensa og ARVI symptomer, forhindrer utvikling og reduserer alvorlighetsgraden av komplikasjoner.

Voksne. I en lignende klinisk studie av voksne deltok 522 personer i alderen 18-20 år. Av disse ble 320 personer diagnostisert med en alvorlig form for influensatype A (H1N1). Som resultatene av studien viste, Cycloferon i den komplekse behandlingen av H1N1 influensa og ARVI forbedrer kvaliteten på behandlingsprosessen betydelig og akselererer utvinningen. Samtidig endres strukturen av forekomsten av influensa, inkludert H1N1-influensa, og SARS i retning av utbredelsen av lysformer av sykdommen. Spesielt reduserer cykloferon intensiteten og varigheten av temperaturreaksjonen, og i kombinasjon med symptomatiske midler reduserer hyppigheten av komplikasjoner av influensa og ARVI i form av lungebetennelse og bronkitt 9 (!) Times 2.

Cycloferon påvirker ikke legemet negativt.

loading...

En studie om effekten av Cycloferon på kroppen viste at stoffet ikke påvirker vitale organer, spesielt leveren, negativt, fordi ikke metabolisert i den. Det hviler ikke i kroppen og utskilles av nyrene i uendret form en dag etter opptak 4.

Ekspertuttalelse

loading...

Med spørsmålet om hvilke av de moderne husholdningenes narkotika som kan brukes til behandling og forebygging av influensa og ARVI, vendte vi seg til Olga Ivanovna Afanasyeva, doktor i medisinske vitenskap, ledende forsker ved RVI-instituttet for barn, forskningsinstitutt for barneinfeksjoner.

- Russiske forsknings sentre prøver kontinuerlig og studerer handlinger av nye stoffer. Kliniske studier av effektiviteten av rusmidler i Russland er på et ganske høyt nivå, sier Olga Ivanovna. - Slike studier utføres i samsvar med reglene for gjennomføring av kliniske studier av høy kvalitet i Russland, de europeiske GCP-forskriftene og Helsinki-erklæringen. Spesiell oppmerksomhet blant innenlandsk utvikling fortjener Tsikloferon. Dataene som er oppnådd så langt om virkningen av dette stoffet, fortsetter Olga Ivanovna - hvis kliniske effekt har vist seg å forebygge og behandle influensa og ARVI, tillate mange år å bruke den i kompleks terapi av virussykdommer av forskjellig opprinnelse.

  1. Romantsov M.G., Selkova E.P., Garashchenko M.V., Semenenko T.A., Shuldyakov A.A., Kondratieva E.I., Tyuteva E.Yu., Kovalenko A.L. Øke barns naturlige motstand mot forebygging av influensa og akutte respiratoriske virusinfeksjoner (resultater av multisenter randomiserte studier) // Antibiotika og kjemoterapi, 2009, 54; 9 - 10.
  2. Lyalikov S.A., Romantsov M.G., Bedin P.G., Ermak S.Yu. Overvåke bivirkninger og evaluere effektiviteten av stoffet Cycloferon hos hyppige og langsiktige syke barn // Antibiotika og kjemoterapi, 2012, 57; 3 - 4.
  3. Lyalikov S.A., Bedin P.G., Ermak S.Yu., Yanovich R.V. Effekten av stoffet Cycloferon på flora av tonsiller hos ofte syke barn // Eksperimentell og klinisk farmakologi, 2013, 76, nr. 3, s. 31 - 34.
  4. Romantsov MG, Golofeevsky S.V. Effekten av cykloferon i behandlingen av SARS og influensa under epidemien økning i respiratoriske sykdommer (2009-2010) // Antibiotika og kjemoterapi, 2010, 76, 55, 1-2.
  5. Romantsov MG, Zarubayev V.V., Kovalenko A.L. Influensa A / H1N1 er en typisk fremvoksende infeksjon. Spørsmål av terapi og beredskapsprofylakse // Bulletin of state. honning. Academy. II Mechnikov, 2009, 2, 168-172.
  6. Sologub TV, Shuldyakov A.A., Romantsov M.G., Zhekalov A.N., Petlenko S.V., Erofeeva M.K., Maksakova V.L., Isakov V.A., Zarubaev V.. V., Gatsan V.V., Kovalenko A.L. Cycloferon som et middel for behandling og nødprofylakse av influensa og ARVI (en multisenter randomisert kontrollkomparativ studie) // Antibiotika og kjemoterapi. 2009, 54; 7 - 8.

Konkurranse "Dagens historier"

loading...

Ta del i konkurransen om den beste begivenheten og vinn verdifulle premier.

Du kan sende teksten til ditt råd og arrangementer til vår e-postadresse [email protected] eller gjør det her ved å logge inn via Dnevnik.ru.

Send teksten til ditt råd og arrangementer til vår e-postadresse [email protected]

Logg inn gjennom Dnevnik.ru

Gratulerer!
Ditt arbeid har blitt sendt inn i konkurransen.
"Dag med historiene dine."

Stillingen av konkurransen "Day of your stories"

loading...

1. ALMINDELIGE BESTEMMELSER

1.1. Disse forskriftene (heretter kalt forskriftene) bestemmer prosedyren for å holde konkurransen (heretter kalt Konkurransen), vilkårene for deltagelse i konkurransen og andre nødvendige prosedyrer.

1.2. Konkurransen holdes blant alle brukere av Unified Educational Network "Dnevnik.ru" og "Skoleportal" av kategorien "foreldre" og "lærer".

1.3. Grunnleggeren og arrangøren av konkurransen er Unified Educational Network "Dnevnik.ru".

1.4. Informasjonspartneren til konkurransen er Unified Educational Network "Dnevnik.ru" og "School Portal".

1.5. Klargjøring og oppbevaring av konkurransen utføres av Konkurransetilsynet, som er dannet av representanter fra arrangøren og informasjonspartneren.

1.6. Dnevnik.ru og Skoleportalen organiserer og gir teknisk støtte til Konkurransen, samspillet med vinnerne (premievinnere) i konkurransen om tildeling av premier, løse organisatoriske spørsmål knyttet til tildeling av premier, tildele premier til vinnerne på vegne av arrangøren.

2. MÅL OG MÅL FOR KONSEKVENSEN

2.1. Formålet med konkurransen er å informere publikum til Dnevnik.ru og Skoleportalen om stoffet Cycloferon.

2.2. Konkurransens oppgave er opprettelsen av deltakerne i kreativt arbeid: Forfatterens Dag- og begivenhetsråd - historisk eller personlig, som må foreslås i samsvar med et av de foreslåtte områdene: litteratur, kunst (musikk, maleri, etc.), idrett, vitenskap, samfunn viktige og nyttige hendelser).

3. DELTILDELING I KONKURRENCEEN

3.1. For å delta i konkurransen er brukere tillatt "Dnevnik.ru" og "Skoleportal" kategorier "foreldre" og kategorien "lærer".

3.2. For å delta i konkurransen må du:

3.2.1. Bli med i Contest-gruppen.

3.2.2. Les nøye gjeldende forskrifter på konkurransen.

3.2.3. Utfør en kreativ oppgave: å tilby et interessant faktum eller hendelse av verdenshistorie, eller en hendelse fra deltakerens eget liv som skjedde på en bestemt dag i januar eller februar. I sammenheng med dette arrangementet tilbyr du tips om dagen. Rådet må utformes i samsvar med ett av de foreslåtte områdene: litteratur, kunst (musikk, maleri, etc.), sport, vitenskap, samfunn (sosialt viktige og nyttige hendelser).

3.2.4. Send en konkurransedyktig jobb til [email protected] posten eller last den ned via Programmet på nettstedene dnevnik.ru eller school.mosreg.ru.

3.2.5. Vinneren vil bli bestemt hver uke ved valg av Konkurransetilsynets organisasjonskomité.

4. BETINGELSER FOR KONKURRANSE OG STEMMELSESVILKÅR

4.1. Konkurransen holdes i 6 (seks) uker: fra 18. januar 2016 til 1. mars 2016.

4.2. Oppføringer er akseptert fra 18. januar 2016 til 1. mars 2016, inkludert.

4.3. Hver konkurrerende uke fra mandag til fredag ​​kan deltakerne sende et konkurransedyktig arbeid til mail [email protected] eller laste det ned via søknaden på nettstedene dnevnik.ru eller school.mosreg.ru

4.4. På slutten av konkurransesugen starter Arbeidskomiteens arbeid om valg av vinneren av uken, som vil finne sted innen 2 (to) dager - fra mandag til tirsdag i hver konkurransesuke.

4.5. Kunngjøringen av vinneren vil bli avholdt hver onsdag i hver konkurransesuke.

5. ARBEIDSFORSKRIFTER OG COPYRIGHT

5.1. Deltakeren legger inn i det kreative arbeidet Contest - et interessant faktum eller hendelsen i verdenshistorien, eller en hendelse fra deltakerens eget liv som skjedde på en bestemt dag i januar eller februar. I forbindelse med denne hendelsen er det nødvendig å tilby dagens råd, som må utformes i henhold til et av de foreslåtte områdene: litteratur, kunst (musikk, maleri, etc.), idrett, vitenskap, samfunn (sosialt viktige og nyttige hendelser).

5.2. Dagens råd burde være knyttet til temaet "Dagens historier".

5.3. Evalueringskriterier:

  1. korrespondansen av innholdet i kreativt arbeid til temaet for konkurransen "Dagens historier";
  2. Overholdelse av det foreslåtte rådet med temaet for dagens ferie
  3. Det foreslåtte råds overensstemmelse med de angitte kategoriene (litteratur, kunst, sport, vitenskap, samfunn);
  4. originalitet av ideer, innovasjon, kreativitet;
  5. konsistens av presentasjon av emnet;
  6. praktisk betydning - hvordan kan rådene dine være nyttige / interessante for andre.

5.4. Ved å sende inn arbeidet til Konkurransen tillater forfatteren bruken av materialet presentert til dem til Konkurransens Arrangementer for ethvert formål som er relatert til selve Konkurranseens oppførsel, på noen måte, over hele verden.

5.5. Deltakerne er enige om at personopplysninger, inkludert navn og etternavn, postadresse, telefonnummer og e-postadresse, samles inn, registreres, organiseres, lagres, spesifiseres, overføres og brukes på andre måter, inkludert bruk av automatiseringsverktøyene til arrangøren Konkurranse med det formål å organisere, gjennomføre og oppsummere konkurransen. All personlig informasjon mottatt fra en Tenderer er underlagt personvernreglene.

6. RETTIGHETER TIL KONKURRANSEORGANISATOREN

6.1. Konkurrentens arrangør har rett til å:

6.1.1. Nekte å legge inn arbeid i tilfelle brudd på konkurransens regler, konkurransearbeidets manglende overholdelse som fastsatt av Konkurransens arrangør under forholdene i tilfelle fornærmelse til andre deltagere i konkurransen og / eller bruk av uanstendig språk.

6.1.2. Gjør endringer i denne forskriften.

6.1.3. Suspensere eller nekte å gi prisen til Vinneren i tilfelle:

  • - dersom deltakeren har gitt falsk og (eller) ufullstendig informasjon til arrangøren
  • - dersom deltaker ikke har oppgitt all nødvendig informasjon for deltakelse i konkurransen
  • - dersom deltakeren har overtrådt andre bestemmelser i disse reglene, samt i andre tilfeller fastsatt i gjeldende lovgivning i den russiske føderasjonen.

6.1.4. Dersom vinneren nekter å motta premien, har arrangøren rett til å overføre prisen til en annen deltaker etter eget skjønn, eller å avhende premien på en annen måte som ikke er i strid med gjeldende lovgivning.

6.2. Beslutningen om fordelingen av premier er utarbeidet av Konkurransetilsynets organisasjonskomité.

7. PRISFOND

7.1. Premiefondet inkluderer 6 (seks) premier, som er laget for 6 (seks) uker i konkurransen og fordeles som følger:

7.1.1. Hver konkurrerende uke bestemmer valg av organisasjonskomiteen 1 (en) vinner.

7.1.2. Hver vinner mottar et gavekort verdt 500 (fem hundre) rubler i nettbutikken Ozon.ru.

7.2. Sammensetningen av premissettet kan endres etter arrangørens skjønn.

7.3. Prisen er ny. På tidspunktet for innsending og overføring av premien er i god stand og er klar for drift i samsvar med det tiltenkte formål. Forpliktelser om kvaliteten på prisen er begrenset av garantiene fra produsenten.

7.4. Prisen kan ikke byttes ut og utstedes ikke kontant.

7.5. Prisen på andre staters territorium (unntatt Russland) sendes ikke.

7.6. Kostnaden for premiene som er tildelt, overstiger ikke 4 000 (fire tusen) rubler 00 kopek, og kan unntas fra beskatning av personlig inntektsskatt på grunnlag av paragraf 28. Art. 217 i skattekoden i Russland.

8. TILLEGGSVILKÅR FOR DELTAGELSE

8.1. Ved å delta i konkurransen (unntatt når det er forbudt ved lov), anerkjenner hver deltaker retten og gir tillatelse til Dnevnik.ru LLC og Skoleportalen til å bruke og publisere navn, bilder, stemmeopptak, biografiske data, fotografier, egenskaper, eller dets andre personlige data og / eller opplysninger om premien (og / eller hvilken som helst redigert del av slik informasjon), og / eller opplysninger som er angitt i søknaden om markedsføring, reklame, markedsføring av konkurransen og andre formål knyttet til konkurransen, media, både eksisterende og fremtidige, herunder digitale og elektroniske medier, datamaskiner, lyd og audiovisuelle medier i et hvilket som helst land i verden, for ubegrenset tid uten kompensasjon og uten varsel, og uten tillatelser i den grad loven tillater det. Deltakeren er også enig i gjennomføringen av alle ovennevnte handlinger i forhold til de ovennevnte dataene til personen hvis bilde er tatt opp i fotografisk materiale som er lagt inn i konkurransen.

8.2. Ved å delta i konkurransen forplikter deltakerne seg til å overholde disse reglene, inkludert alle kvalifiserende krav.

9. Øvrige vilkår for konkurransen

9.1. Vinnerens transport og andre utgifter knyttet til mottak av premier, refunderes ikke av arrangøren.

9.2. Beslutninger fra arrangøren på alle spørsmål relatert til konkurransen er endelige og er ikke gjenstand for revisjon. Arrangøren forbeholder seg retten til ikke å inngå korrespondanse eller andre kontakter med deltakerne, unntatt i tilfeller som er angitt i disse reglene.

9.3. Arrangøren er ikke ansvarlig for ikke-mottak av prisen av Vinneren i følgende tilfeller:

  • - på grunn av feil indikasjon fra Vinneren når han registrerer kontaktinformasjonen (telefon, bostedsby, adresse, e-postadresse);
  • - i tilfelle vinneren ikke har oppgitt sin eksakte postadresse
  • - hvis prisen skyldes posten;
  • - i tilfelle feil i elektroniske kommunikasjonssystemer, inkludert Internett, som fører til tap av elektroniske data i konkurransen
  • - i tilfelle force majeure, som direkte påvirker oppfyllelsen av organisatørens forpliktelser og gjør det umulig for arrangøren å oppfylle dem, herunder oversvømmelser, branner, streiker, flom, jordskjelv eller andre naturlige faktorer; massive epidemier; ordre av statlige organer og andre objektive grunner utenfor organisatorens kontroll.

9.4. Fra det tidspunkt da prisen er mottatt av konkurrentens deltakende, bærer sistnevnte risikoen for utilsiktet tap eller skade.

9.5. Arrangøren er ikke ansvarlig for skade pådratt av deltageren på grunn av hans bruk av prisen og / eller deltagelsen i konkurransen.

9.6. Ved å delta i konkurransen bekrefter deltaker at konkurransearbeidet (fotomateriale) som er gitt for deltagelse i konkurransen, ikke bryter med tredjeparts rettigheter, og innholdet i det konkurransedyktige arbeidet bryter ikke loven i Russland. Deltakeren er selvstendig ansvarlig for brudd på slike rettigheter, inkludert ulovlig bruk av bilder av personer som er tatt på et fotografi innlevert av deltaker i konkurransen.

9.7. Etter å ha oppfylt vilkårene for deltakelse i konkurransen, godtar deltakeren dermed behandling av arrangøren og / eller hans autoriserte representant for hans personopplysninger som er gitt under deltagelse i konkurransen, herunder bruk av spesifiserte data for å tildele premier til sine eiere, samt for å bekrefte presentasjonen. Behandling, lagring og bruk av personopplysninger fra Deltageren utføres i samsvar med lovgivningen i Russland.

9.8. Arrangøren har rett til å ugyldiggjøre og kansellere alle deltakerens handlinger, samt å forby ytterligere deltakelse i konkurransen til enhver person som virker på en ødeleggende måte mot andre konkurrentdeltakere: tillater misbruk, fornærmelser mot andre deltakere eller respekt for dem, bruker profanitet, Bekjennelse, en bevisst løgn, reklame, tillater anrop for destruktiv handling, direkte agitasjon mot arrangøren og dens produkter, forsettlig forvrenger det russiske språket.

9.9. Arrangøren har rett til å ugyldiggjøre og kansellere alle deltakerens handlinger samt å forby videre deltagelse i konkurransen til enhver person som begår handlinger som drar nytte av å delta i konkurransen ved hjelp av spesialutstyr, programmer eller andre urettferdige metoder som kan påvirke resultatet Konkurranse, eller handler i strid med disse reglene.

9.10. Konkurrentdeltakere betaler selvstendig alle utgifter som de pådrar seg i forbindelse med deltagelse i konkurransen (inkludert, uten begrensning, kostnadene knyttet til internettilgang).

9.11. Deltakelse i konkurransen innebærer automatisk obligatorisk bekreftelse og fullstendig samtykke fra deltakerne med disse reglene.