Hva er funksjonene til tumornekrosefaktor Timosin - alpha, og kan du stole på dette verktøyet?

Symptomer

Ingen kommentarer enda. Vær den første! 578 visninger

Beskrivelse: Tumor nekrosefaktor Timosin - alfa - et middel som brukes til behandling av visse typer onkologi. Komponentene av stoffet motvirker begge kreftceller og forener seg i denne kampen mot de viktigste prosessene i cellene. Det er imidlertid viktig å huske: disse stoffene har sine begrensninger og bivirkninger.

Tumornekrosefaktoren TNF alfa-1 rekombinant er et komplekst protein omfattende ca. 157 aminosyrer. Det kalles det første multifunksjonelle cytokinet til TNF-familien, siden egenskapene er uunnværlige for behandling av onkologi. Dens bioaktivitet styres av tymosin alfa, oppløselige reseptorer 1 og 2.

Om egenskapene til stoffet

loading...

Effekten av tumornekrosefaktor (TNF) uttrykkes i direkte stimulering av syntesen av interleutin-1, som har evne til nivået på celler for å skille sunt vev fra tumor. Derfor har tumornekrosefaktoren - alpha egenskapen til å påvirke kreftstrukturen gjennom membranene.

TNF-alfa i menneskekroppen produseres ofte av aktive makrofager, T-lymfocytter, naturlige drepere av de berørte vevene. Den opptar hovedstedet i celledeling og apoptose. Effekten av et slikt stoff er imidlertid uadskillelig fra dets toksisitet, så nå brukes mer effektive og mindre skadelige typer TNF, for eksempel Timosin-alpha. I tillegg arbeider spesialister seriøst på en metode som gjør at stoffet kan innføres i selve svulsten uten å påvirke andre vev og uten å gå inn i den generelle sirkulasjonen.

Virkningen av stoffet og kreft

loading...

Til dags dato er virkningen av et slikt stoff og dets antagonister, samt ytterligere bioelementer på slike typer onkologi, bestemt:

  • utdanning i magen, brystkjertler;
  • ikke-småcellet lungekreft;
  • uterus svulster, eggstokkene;
  • sarkom, melanom.

I det første tilfellet innebærer tumornekrosefaktor - alfa døden av potensielt kreftstrukturer. Med hensyn til ikke-småcellet lungekreft er de beskyttende evner av stoffet notert. Det beskytter menneskekroppen mot virkningen av ulike patogener, og eliminerer dermed sannsynligheten for sykdommen. Med slike formasjoner som sarkom og melanom, og i tilfelle dannelse av uterus eller eggstokkene anses bruk av TNF-alfa å være spesielt effektiv. På grunn av sin evne til å hindre blodtilførselen av en svulst, brukes stoffet ofte i behandlingen av metastatisk onkologi.

En rekke stoffer, inkludert nekrosefaktor

loading...

Som nevnt er tumornekrosefaktoren - alfa - en av cytokiner. Denne familien har evnen til å motvirke tumors aktivitet, både ved å konfrontere unormale celler, og ved å samarbeide med cellens hovedmekanismer. Derfor brukes følgende typer legemidler, representert av TNF-hemmere, til fremstilling av legemidler av denne type.

  1. Monoklonale antistoffer. De er representert av slike stoffer som Infliximab, Rituxan.
  2. Rekombinante proteiner, inkludert immunglobulin-domener og TNF-reseptorer, slik som Interferon 1, 2 ("Enbrel", "Simponi").

Blant de russiske stoffene av denne typen skal man skille mellom "Intron", "Reaferon", "Refnot", "Roferon". Prisen på medisiner i denne undergruppen er direkte relatert til produsentlandet av stoffet. Naturligvis er stoffene i amerikanske eller europeiske selskaper betydelig dyrere sammenlignet med innenlandske kolleger. Men dette betyr ikke at russiske farmakologiske produkter er verre i deres effekter eller avviker fra fremmede.

Legemidler med inkludering av tumor nekrosefaktor - alfa kan kjøpes nesten over hele verden. Hvis vi snakker om produktene i den russiske farmakologiske industrien, så er medisiner fra denne gruppen tilgjengelige for de største apotekskjedene i alle megalopoliser. Imidlertid er de samme medikamentene som regel bare tilgjengelige når de presenterer resept fra legen og etter en foreløpig bestilling.

Hva er anmeldelser av folk som tar stoffet?

loading...

Når det gjelder narkotika i denne undergruppen, varierer meninger både blant pasienter og deres slektninger, og blant onkologer. Som regel gleder noen mennesker seg over muligheten for at slike medisiner kan motstå onkologiske plager på egen hånd, mens andre snakker om evnen til denne type legemidler bare for å forbedre effekten av tradisjonell behandling.

Og den tredje gruppen fokuserer helt og holdent på bivirkningene av legemidlene, spesielt for personer med skjulte virusinfeksjoner, tuberkulose, kardiovaskulære sykdommer og nyrepatologier. Likevel, uansett hvordan det er, varigheten av behandlingen med slike legemidler er to kurs. Terapi får lov til å foregå hjemme, men etter en grundig undersøkelse og testing.

Dessverre er det ikke så mange kommentarer fra pasientene selv om legemidlet, men det er logisk å konkludere med de eksisterende. Medhjelpen bidrar til å forbedre den generelle tilstanden, spesielt i nærvær av vanlig eller tilbakevendende onkologi. Men enkelte pasienter, spesielt i de senere stadiene av sykdommen, anser stoffet en panacea. Imidlertid er denne holdningen fundamentalt feil, fordi, på tross av de positive vurderingene av pasienter, er verdenseksperter fortsatt utført forskning for å sikre sikkerheten til stoffet.

Reflot: anmeldelser, instruksjoner, analoger, søknad, pris.

loading...

Nettstedet beskriver det medisinske legemidlet Refnot, dets internasjonale navn, synonymer, sammensetning. Hvis det ikke er vanskelig for deg, kan du legge igjen en anmeldelse om dette stoffet for andre mennesker som spiser dette nettstedet.

Utgivelsesskjema

loading...

lyofilisat til fremstilling av oppløsning for subkutan injeksjon av 100000ED

produsenten

loading...

Farmakologisk gruppe

loading...

Antineoplastiske midler av forskjellige grupper

struktur

loading...

Thymosin alfa-1 rekombinante.

Internasjonalt navn

loading...

Tumor nekrosefaktor alfa-1 (rekombinante thymosin)

Farm Action

loading...

Legemidlet har en direkte antitumor effekt på ulike linjer av tumorceller. I følge spekteret av cytotoksiske og cytostatiske effekter på tumorceller, svarer stoffet til den humane tumornekrosefaktor alfa (TNF), men stoffet har mer enn 100 ganger mindre total toksisitet enn TNF. Kombinasjoner av stoffet med alfa-2- eller gamma-interferoner har en synergistisk cytotoksisk effekt. Legemidlet forsterker den antivirale aktiviteten til rekombinant interferon gamma 100-1000 ganger (mot vesikulært stomatittvirus); øker effektiviteten av kjemoterapi: actinomycin D, cytosar, doxorubicin, mot tumorceller som er svakt følsomme overfor dem, eliminerer denne motstanden. Dette tillater oss å vurdere stoffet som modifikator for antitumorvirkningen av kjemiske cytostatika i tilfeller av multidrugsresistens av tumorceller. Det forbedrer produksjonen av antistoffer på T-avhengige antigener, har en stimulerende effekt på den cytotoksiske effekten av naturlige drepeceller, har en stimulerende effekt på fagocytose, forsterker uttrykket av klasse H-2K, CD-4 og CD-8-antigener av GCGS, og T-mordere.

søknad

loading...

Brystkreft (som en del av kompleks kjemoterapi).

Kontra

loading...

Graviditet, ammingstid (amming), overfølsomhet overfor tumornekrosefaktoren - tymosin alfa 1 eller annen komponent av legemidlet.

Bivirkninger

loading...

Utviklingen av reaksjoner av individuell overfølsomhet, kortvarig (opptil flere timer) øker kroppstemperaturen ved 1-2 ° C, kulderystelser.

interaksjon

loading...

dosering

loading...

For behandling av brystkreft i kombinasjon med kjemoterapi er gjennomsnittlig daglig dose av legemidlet 200.000 U. Innfør stoffet s / c per dag kjemoterapi (30 minutter) og innen 4 dager etter kjemoterapi 1 time / dag.

overdose

loading...

Spesielle anbefalinger

loading...

For å redusere intensiteten av bivirkninger, anbefales det å ta indometacin eller ibuprofen, som ikke påvirker cytotoksisk effekt av legemidlet.

Legemiddellagring

loading...

Oppbevares tørt, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved en temperatur ikke høyere enn 25 gram. C. Det oppløste stoffet er ikke gjenstand for lagring.

Hvordan frigjøres

loading...

resept

ADVARSEL! Før du bruker medisiner, sørg for å konsultere lege

Far har magekreft med

Far har magekreft med overgangen til spiserøret. Vi behandler det selv, fordi legene gjorde det første kurset i kjemi, hvorpå de viktigste bivirkningene: polyneuropati. Hjernen har en meget toksisk effekt. Men selv denne vanlige billige kjemien (dråper cisplatin og fluorouracil) kunne ikke oppnås om 4 måneder. Kohl refnot subkutant, effekten er veldig bra, bortsett fra at jeg stakk Roncoleukin 1 million enheter, drikker Xeloda med kurs, bruker vi urtemedisin aktivt. Reflot er ikke en panacea, men en veldig god hjelp i behandlingen.

THYMOSINE ALPHHA (THYMOSINE-ALFA)

synonymer

Mega reatim (Mega rytme), Timactid (Thymactid).

Sammensetning og utgivelsesform

Rekombinant timosin-alfa. Tørrstoff til injeksjon (1 amp. - 0,1 g). Lavmolekylære peptider og proteiner, inkludert tymosin-alfa1. Tabletter for suging (0,25 mg).

Farmakologisk virkning

Immunomodulator. Inneholder et kompleks av polypeptider og proteiner, inkludert tymosin-alfa1 avledet fra tymkalver, lam og seler. Thymosin-alfa-1, og andre lavmolekylære peptider som utgjør stoffet, bindes til reseptorer av thymus-celler, noe som fører til induksjon av proliferasjon og differensiering av progenitorceller av T-lymfocytter til modne immunkompetente celler for å normalisere interaksjonen av T- og B-lymfocytter for å aktivere fagocytiske nøytrofil-funksjons- granulocytter og stimuleringen av megakaryocyt-hemopoietisk bakterie.

vitnesbyrd

For immunmodulering for behandling av sykdommer og tilstander fulgt av kliniske tegn på immunsvikt og / eller en reduksjon i antallet og brudd av den funksjonelle aktiviteten av T-lymfocytter (i kompleks behandling): infeksiøse sykdommer av forskjellig etiologi, sepsis, toksisk-septiske tilstander, postoperativ infeksjon, lungetuberkulose, lungebetennelse, kronisk bronkitt.

Purulent-inflammatoriske prosesser i den maksillofaciale regionen, infeksjoner i det genitourinære systemet (inkludert komplisert form av gonoré), etc., gjenvinningsperiode etter alvorlige smittsomme sykdommer. For formålet med immunmodulering og stimulering av bloddannelse: tilstanden etter strålingseksponering.

søknad

Legemidlet bør holdes i munnen (under tungen eller bak kinnet) til den er fullstendig absorbert - vanligvis innen 15-30 minutter. Voksne utpeker 0,25 mg (1 tab) 1 p / dag med 4 døgn, kurset - 5-7 tab.

Om nødvendig, utfør gjentatte behandlingsforløp med pauser på 1-2 måneder. Etter bruk av stoffet anbefales ikke inntak av mat og væsker i 1 -1,5 timer.

Bivirkninger

AR - hudutslett, kløe, urtikaria.

Kontra

Graviditet med Rh Konflikt.

Interaksjon med andre legemidler

Samtidig bruk av tymalin, T-aktivin, timogen eller timoptin, som har samme virkemekanisme, bør unngås.

Timosin alfa instruksjoner for bruk

Farmakoterapeutisk gruppe L03AX49 - Immunostimulerende midler

Den viktigste farmakologiske virkningen: immunmodulerende virkninger; den molekylære virkningsmekanismen til tymosin alfa er ikke fullt ut forstått; Virkningen av medikamentet er basert på effekten på markører og den funksjonelle aktiviteten til lymfocytter, observeres både in vivo og in vitro; forberedelse induserer differensieringsmarkører av modne T-celler i lymfocytter og postdiferentsiynu aktivitet i induksjon av lymfokiner og lymfokin-reseptorer på lymfocytter fra perifert blod (PBL) forbedrer funksjonen av T-celler, øker effektiviteten av modningen av T-celler og deres evne til å produsere cytokiner, interferon-gamma ( IFN-g), interleukin-2 (IL-2) og interleukin-3 (IL-3) etter aktivering av mitogener eller a / r (antigener) og regulerer og øker ekspresjonen av et høyaffinitets-reseptor IL-2 (IL-2R), som øker aktiviteten naturlig killer lim ok, og øker responsen av a / t (antistoff) til T-celleavhengig a / g (antigen) hos pasienter som har vært seropositive for tilstedeværelse av overflate a / g (antigen) av HBV (viral hepatitt B) i minst 6 måneder med økt serum ALT (alaninaminotransferase) nivåbehandling med tyrosin alfa kan forårsake viral remisjon og normalisering av serumaminotransferaser; Medikamentterapi fører til tap av HBsAg hos noen sensitive pasienter.

INDIKASJONER: behandling xp. (Kronisk) HBV (hepatitt B-virus) i pasienter eldre enn 18 år med kompensert leversykdom og viral replikasjon av HBV (hepatitis B) (HBV-DNA seropositive) som del av en kombinasjonsterapi med interferon for behandling av brusk. (Kronisk) HCV (viral hepatitt C).

Dosering og administrasjon: med HBV (viral hepatitt B) - kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med interferon; Subkutan injeksjon (subkutan injeksjon), 1,6 mg (900 μg / m2) to ganger i uken, med 3-4-dagers mellomrom mellom injeksjoner; terapi varer fra 6 til 12 måneder uten avbrudd, for pasienter med en kroppsvekt mindre enn 40 kg - 40 μg / kg, med HCV (viral hepatitt C) anbefales når de brukes som en del av kombinationsbehandling med interferon - 1,6 mg (900 μg / m2 ) s / c (subkutan administrering), 2 ganger i uken i 12 måneder, for pasienter med en kroppsvekt på mindre enn 40 kg - 40 μg / kg av legemidlet bør ikke brukes intramuskulært (intramuskulært) eller intravenøst ​​(introduksjon).

Bivirkninger ved bruk av medisiner: ikke oppdaget.

Kontraindikasjoner for bruk av narkotika: En overfølsomhet overfor legemidlet i historien om tvungen immunosuppresjon (for eksempel under transplantasjon), dersom den potensielle fordelen med terapi tydelig domineres av den potensielle risikoen ved bruk, barn under 18 år

Medikamentfrigivelsesform: pulver til fremstilling av injeksjonsområdet, 1,6 mg.

Visa-modus med andre stoffer

Ingen interaksjon funnet.

Funksjoner for bruk hos kvinner under graviditet og amming

Graviditet Tildel bare når det er et klart behov
Amning: Foreskrive ikke.

Funksjoner for bruk hos barn og eldre

Barn under 12 år Contraindicated.
Eldre og senile mennesker: Det er ingen spesielle advarsler Rozdrukuvati

Søknadstiltak

Informasjon til legen: Th-thymosin skal brukes umiddelbart.

REFNOT ® (Refnot)

Aktiv ingrediens:

innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

Sammensetning og utgivelsesform

i flasker på 100.000 IU; i en eskepakke med 1, 5, 10 eller 20 flasker, eller 1, 5, 10 eller 20 flasker hver i en blisterstrimmel eller i en kassettblister; i en eskepakke 1 stk.

Beskrivelse av doseringsform

Legemidlet er en løs eller porøs masse av hvitt, hygroskopisk.

Farmakologisk virkning

farmakodynamikk

Preparatet REFNOT ® har en direkte antitumor effekt in vitro og in vivo på forskjellige tumorcellelinjer. I følge spekteret av cytotoksiske og cytostatiske effekter på tumorceller, svarer stoffet til human tumor nekrosefaktor α (TNF), men REFNOT ® har mer enn 100 ganger mindre total toksisitet enn TNF.

Mekanismen for antitumor-effekten av preparatet REFNOT® in vivo omfatter flere måter hvor stoffet ødelegger svulsten eller stopper veksten:

- direkte virkning av tumornekrosefaktor-tymosin alfa-1 (TNF-T) på en måltumorcelle gjennom de tilsvarende reseptorene på overflaten, hvilket resulterer i celleapoptose (cytotoksisk effekt) eller cellecyklusarrest (cytostatisk virkning);

- en kaskade av kjemiske reaksjoner, inkludert aktivering av blodkoagulasjonssystemet og lokale inflammatoriske reaksjoner forårsaket av REFNOT ® -aktiverte endotelceller og lymfocytter og fører til hemorragisk nekrose av tumorer;

- blokkering av angiogenese, som fører til en reduksjon i spiring av nye fartøy av en raskt voksende tumor og følgelig til en reduksjon av blodtilførselen, opp til nekrose av svulstesenteret;

- eksponering av celler i immunsystemet, hvis cytotoksisitet var nært forbundet med nærværet av TNF-T-molekyler på overflaten, eller prosessen med modning / aktivering av disse cellene er assosiert med en respons på TNF-T.

Kombinasjoner REFNOT ® med α2- eller y-interferoner har en synergistisk cytotoksisk effekt. REFNOT ® forbedrer den antivirale aktiviteten til rekombinant interferon gamma med 100-1000 ganger (mot vesikulært stomatittvirus).

REFNOT ® øker effektiviteten av kjemoterapi-legemidler: actinomycin D, cytarabin, doxorubicin mot svulstceller som er svakt følsomme overfor dem, eliminerer denne motstanden. Dette gjør at vi kan vurdere REFNOT ® som modifikator for antitumorvirkningen av kjemiske cytostatika i tilfeller av multidrugresistens av tumorceller.

REFNOT ® har ikke en cytotoksisk effekt på normale celler, og i høye konsentrasjoner in vitro stimulerer spredning av miltceller og lymfeknuter. Det forbedrer produksjonen av antistoffer på T-avhengige antigener, har en stimulerende effekt på den cytotoksiske effekten av naturlige morderceller av anticancerceller, har en stimulerende effekt på fagocytose, forsterker uttrykket av klasse H-2K, CD-4 og CD-8-antigener av T-celle hjelper og morder t.

Indikasjoner av preparatet REFNOT ®

Brystkreft i behandling av kjemoterapi.

Kontra

overfølsomhet over for TNF-T eller annen komponent av legemidlet;

graviditet og amming.

Bivirkninger

Det er en individuell overfølsomhet for stoffet. Hos noen pasienter forårsaker REFNOT ® en kortvarig (opptil flere timer) feber på 1-2 ° C, kulderystelser.

Bivirkninger fjernes ved tilsetning av indometacin eller ibuprofen, som ikke påvirker stoffets cytotoksiske effekt.

Dosering og administrasjon

For behandling av brystkreft i kombinasjon med kjemoterapi er gjennomsnittlig daglig dose av legemidlet 200.000 U. Innfør stoffet s / c per dag kjemoterapi (30 minutter) og i 4 dager etter kjemoterapi 1 gang per dag.

Umiddelbart før bruk oppløses innholdet i hetteglasset i 1 ml vann til injeksjon.

Salgsbetingelser for apotek

Oppbevaringsbetingelser for preparatet REFNOT ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til stoffet REFNOT ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

Tumor Nekrosefaktor - Alpha

Tumornekrosefaktoren alfa (TNF-ᵅ) er et protein som består av 157 aminosyrer. Dette er det første multifunksjonelle cytokinet til TFN-familien, hvis egenskaper er identifisert for behandling av kreft. Den biologiske aktiviteten er regulert av TNF-alfaoppløselige reseptorer 1 og 2.

Den naturlige effekten uttrykkes direkte av stimuleringen av produksjonen av interleukin-1, som er i stand til å gjenkjenne friske og berørte onkologiske strukturer på mobilnivå. I denne forbindelse påvirker tumornekrosefaktor-alfa den onkologiske cellen gjennom overflaten.

TNF-alfa i kroppen produseres hovedsakelig av aktive makrofager, T-lymfocytter og naturlige drepere av de berørte vevene. Det spiller en nøkkelrolle i apoptose og cellegjengivelse.

Innflytelsen fra dette naturlige elementet er imidlertid nært knyttet til stoffets toksisitet. Derfor brukes mer effektive og mindre giftige varianter av tumor nekrosefaktor, for eksempel, som Thymosin-alfa, i dagens tid. Onkologer utvikler også metoder for direkte å levere nekrosefaktoren til svulsten, uten å påvirke andre vev og uten å bli inkludert i den generelle sirkulasjonen.

Tumor nekrose faktor-alfa og kreft

For tiden påvirker dette elementets innflytelse, samt dets antagonister og påfølgende biologiske elementer på slike former for kreftlesjoner som:

Maligne svulster i mage og bryst:

Tumor nekrosefaktor-alfa fører til død av potensielle kreftceller.

Ikke-småcellet lungekreft:

TNF-alfa beskytter kroppen mot effekten av ulike patogener, som forhindrer forekomsten av sykdommen.

Sarkom og melanom:

I disse typer onkologiske sykdommer er en spesielt effektiv tumornekrose-alfa-faktor rekombinant.

Kreft i livmoren og eggstokkene:

Også er følsomme for dette elementet.

På grunn av sin evne til å ødelegge blodtilførselen av svulsten, kan tumornekrosefaktor-alfa også brukes til klinisk terapi av metastatisk kreft.

preparater

Tumor nekrosefaktor-alfa refererer til cytokiner. De er i stand til å hemme tumoraktivitet, ikke bare ved å motvirke unormale celler, men også ved å kombinere med de viktigste cellemekanismer. Derfor, når du oppretter stoffer, brukes disse typer legemidler, representert av TNF-hemmere

  1. Monoklonale antistoffer ("Infliximab", adalimumab "Humira", rituximab, representert ved preparatet "Rituxan");
  2. Rekombinante proteiner som inkluderer immunoglobulindomene og TNF-reseptorer, spesielt interferon-1 og 2 (etanercept "Enbrel", golimumab "Simponi").

Blant de russiske preparatene av den cytokiniske gruppen er "Refnot", "Reaferon", "Roferon", "Intron" og andre.

Kostnaden for cytokininpreparater er direkte avhengig av produseringsland. Legemidler av europeisk og amerikansk opprinnelse vil være mye dyrere enn russisk og ukrainsk.

Dette betyr imidlertid ikke at innenlandske farmasøytiske produkter vil avvike fra importerte produkter av deres spesifikke natur. Så, for eksempel, vil vi bringe sammenlignende priser på emballasjen av stoffet med samme kapasitet 100 tis. U.:

  • preparater som inneholder monoklonale antistoffer (Russland): 1 flaske - fra 1500 gnid. opptil 2000 rubler; 5 flasker - fra 10.000 rubler. opptil 12.000 rubler;
  • Legemidler med monoklonale antistoffer (Ukraina): 1 flaske - fra 500 UAH. opp til 800 UAH. for 5 flasker prisen er fra 2000 UAH. opp til 3500 UAH;
  • rekombinant tumor nekrosefaktor: kostnaden i Russland for en flaske er fra 2000 rubler. opptil 3000 rubler. I Ukraina er prisen høyere: fra 1000 UAH. opp til 1800 UAH hva er knyttet til behovet for transport;
  • Prisen på importerte produkter med innholdet av tumor nekrosefaktor-alfa for en flaske varierer fra 1000 cu opptil 1300 cu

Hvor å kjøpe tumor nekrose faktor-alpha?

Legemidler som inneholder tumor nekrosefaktor-alfa kan kjøpes i nesten alle land i verden. I farmakologi innen hjemmet selges cytokininale legemidler i apotek i store byer. Men i de fleste tilfeller er narkotika bare gitt til pasienten etter resept og forhåndsbestilling.

Pasienter i CIS-landene kan kjøpe rusmiddel fra den russiske produsenten, siden prisen på importerte midler er mange ganger høyere.

anmeldelser

Det er forskjellige meninger om stoffer i denne gruppen, ikke bare kreftpasienter og deres slektninger, men også de fleste onkologer:

  1. Noen peker på evnen til agenter med tumor nekrosefaktor-alfa å uavhengig bekjempe kreft.
  2. Andre eksperter bekrefter bare cytokinholdige stoffers evne til å forbedre effekten av tradisjonell terapi.
  3. Fremheve mulige bivirkninger, spesielt for pasienter med latente virusinfeksjoner, tuberkulose, kardiovaskulære sykdommer og kroniske leversykdommer.

I alle fall er maksimal behandlingstid med tumor nekrosefaktor-alfa bare 2 kurs. Kan utføres hjemme etter en grundig diagnose og innsamling av tester.

Det er få vurderinger av pasientene om stoffet, men flertallet av pasienter med terapeutisk bruk av tumor nekrosefaktor-alfa noterer seg en forbedring i den generelle tilstanden av helse, spesielt i nærvær av avansert eller gjentatt kreft. Noen, i de senere stadiene av sykdomsutviklingen, oppfatter stoffet som den eneste panacea. Imidlertid er denne holdningen ikke tilstrekkelig. Til tross for de positive vurderingene, er det fortsatt i verden som utføres forskning om sikkerheten til midlene.

Tumornekrosefaktoren-alfa er en av de nyeste biologiske våpnene, hvorav det fortsatt er mange diskusjoner i vitenskapelig onkologi.

Refnot

Beskrivelse fra 09.12.2015

  • Latinsk navn: Refnot
  • ATX kode: L01XX
  • Aktiv ingrediens: Tumor nekrose faktor-tymosin alfa-1 rekombinant
  • Produsent: Refnot-Farm (Russland)

struktur

Ett hetteglass inneholder 100 000 U tumornekrosefaktor - tymosin a-1 rekombinant, og også mannitol, natriumfosfatdodekahydrat, natriumklorid og natriumfosfatdihydrat er tilstede.

Utgivelsesskjema

Den er produsert i form av et lyofilisat beregnet på å fremstille en injeksjonsoppløsning under huden, har en hvit farge, en løs eller porøs masse, og er hygroskopisk.

Farmakologisk virkning

Den har en direkte antitumor effekt in vivo og in vitro på forskjellige tumorcellelinjer. I følge spekteret av cytostatiske og cytotoksiske effekter på tumorceller reagerer Refnot på human tumor nekrosefaktor a, men har en mer enn 100 ganger mindre total toksisitet enn TNF.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

In vivo-mekanismen for antitumor-effekter innebærer flere måter å stoppe veksten eller ødelegge en svulst:

  • effekten av immunceller hvis cytotoksisitet er direkte relatert til nærværet av TNF-T-molekyler på overflaten eller prosessen med modning eller aktivering av disse cellene avhenger av responsen på TNF-T;
  • blokkering av angiogenese, noe som reduserer spiring av nye kar av svulsten, som vokser raskt, og som et resultat reduserer blodtilførselen til svulsten til nekrose av svulstesenteret;
  • en kaskade av kjemiske reaksjoner, inkludert aktivering av koagulasjonsblodsystemet og lokale betennelsesreaksjoner, som er forårsaket av de aktiverte virkningene av legemidlet av lymfocytter og endotelceller. Denne kaskaden fører til hemorragisk nekrose av tumorformasjoner;
  • direkte virkning av tumor nekrosefaktor - tymosin alfa-1 på tumorens målcelle gjennom de tilsvarende reseptorene som ligger på overflaten, som et resultat av hvilken apoptose av cellen eller stopp av cellesyklusen oppstår.

Legemidlet har ikke en cytotoksisk effekt på friske celler, og i store konsentrasjoner in vitro provoserer spredning av lymfeknuter og miltceller. Øker ekspresjon av MHC-antigener i den første klasse, CD-8 og CD-4, har en stimulerende effekt på de cytotoksiske effektene av standard dreperceller mot tumorceller, øker antistoff-produksjon i T-avhengige antigener og er en faktor i differensieringen av T dreper og T-hjelperceller.

Legemidlet øker effektiviteten av kjemoterapi-legemidler Cytosar, Doxorubicin, Actinomycin D mot svulstceller som er svakt følsomme overfor dem, og eliminerer denne motstanden. På grunn av dette er det en modifikator av antitumor-effekten av kjemiske cytostatika i tilfelle multidrugresistens av tumorceller.

I kombinasjon med α2- eller y-interferon har en synergistisk cytotoksisk effekt. Det forbedrer også aktiviteten mot rekombinante interferon-gamma-virus (mot det fremkallende midlet av vesikulær stomatitt) fra hundre til tusen ganger.

Indikasjoner for bruk

Refnot brukes til brystkreft i kompleks behandling med kjemoterapi.

Kontra

Refnotbehandling er kontraindisert ved overfølsomhet overfor TNF-T eller annen komponent av lyofilisatet, graviditeten og ammingsperioden.

Bivirkninger

Legemidlet Refnot kan forårsake en kortvarig (et par timer) økning i kroppstemperaturen med en eller to grader og kulderystelser. Individuell overfølsomhet overfor stoffet er også observert. Bivirkninger kan fjernes ved å ta ibuprofen eller indometacin, som ikke påvirker stoffets cytotoksiske effekt.

Reflot, bruksanvisning (metode og dosering)

Ved behandling av brystkreft i kombinasjon med kjemoterapi er den omtrentlige daglige dosen av refnot 200 000 IE. Legemidlet injiseres s / c en halv time før kjemoterapi og i fire dager etter prosedyren, en gang om dagen.

Umiddelbart før bruk, bør lyofilisatet i hetteglasset oppløses i en milliliter vann til injeksjon.

overdose

Tilfeller av overdose er ukjente.

interaksjon

Legemiddelinteraksjonen av dette legemidlet er ukjent.

Salgsbetingelser

Legemidlet er tilgjengelig fra apotek på resept.

Lagringsforhold

Flasken må oppbevares på et mørkt og tørt sted ved en temperatur på to til ti grader. Det er umulig å fryse, det oppløste preparatet er ikke gjenstand for lagring.

Holdbarhet

Holdbarhet er 2 år.

analoger

Analog Refnost er Ingaron. Reflot og Ingaron er nye stoffer, Refnot brukes oftest for bedre overføring av kjemoterapi.

Refote Anmeldelser

Reflot bidrar til å utvide eller til og med redde livet til kreftpasienter og forhindre tilbakefall. Ifølge observasjoner fra leger stimulerer det immunforsvaret og påvirker ikke friske celler, slik at et gjennombrudd har blitt gjort i behandling av kreft ved bruk av dette legemidlet. Det var selvsagt tilfeller da stoffet ikke hjalp.

Refot pris, hvor du kan kjøpe

Medisin Reflot i Moskva koster i gjennomsnitt 10.000 til 11.000 rubler. Det er mulig å kjøpe Refnot i Ukraina i gjennomsnitt for 9 000 hryvnias.

Timosin alpha instruksjonsmanual pris vurderinger - NEW

Studerende ved Fakultet for fysikk og matematikk ved Basjkir statlige pedagogiske universitetet. M. Akmulla holder opp med tiden. Støtten mottatt fra viceministeren for Republikken Hviterussland Dmitry Sharonov ga studentene mulighet til å skape nanomaterialer selv.

I følge spekteret av cytotoksiske og cytostatiske midler for tumorceller, svarer stoffet til tumornekrosefaktoren og TNF-reneren, men Refnot har mer enn 100 ganger universitetets samlede giftighet enn TNF.

Legemidlet bør oppbevares i et brett, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved en temperatur på minst 25 ° C. Reflot: anmeldelser, instruksjoner, analoger, søknad, pris.

Screen Refnot har en direkte antitumor effekt in vitro og in vivo på enkle linjer av tumorceller. Refnot instruksjoner for bruk, Reflot pris, Reflot utgivelse, Refnot buy - nettapotek i Moskva. Kombinasjoner av Refnoth med α2- eller y-interferoner er synergistisk cytotoksisk effekt.

Thymosin, alfa

Utløpsdato - 2 visninger. Far har magekreft med overgangen til spiserøret. Ifølge presidenten for cytotoksiske og cytostatiske effekter på tumorceller avslører stoffet den humane tumornefrosefaktoren α TNF, men Refnot har mer enn 100 ganger den ekstreme generelle toksisiteten enn TNF. Antiseptiske midler og desinfeksjonsmidler. Refnot tolererer antiviral aktivitet av rekombinant interferon gamma 100-1000 ganger mot viruset med vanlig stomatitt.

Det oppløste stoffet er ikke gjenstand for lagring. Vi behandler faktisk seg selv. Roser av Refnot med α2- eller y-interferoner har en synergistisk cytotoksisk spesialist.

Instruksjoner for bruk

Behandling av sykdommer i luftveiene. Refnot øker effektiviteten av kjemoterapi medikamenter: actininomycin D, cytosar, doxorubicin mot eksosventiler som er svakt følsomme overfor dem, eliminerer dette nettverket. Legemidlet er tilgjengelig på resept. Parken har en meget giftig effekt.

Pris, omtaler

Legemidlet forsterker den utøvende aktiviteten til rekombinant interferon gamma 100-1000 ganger mot instituttet for vesikulær stomatitt. Behandling av alkoholisme, rusmisbruk, røyking. Dette gjør det mulig å vurdere Refnot som en banke på antitumorvirkningen av kjemiske cytostatika i tilfeller av multidrugresistens av tumorceller.

Forståelse, graviditet; amming laktasjon; Overfølsomhet overfor faktor for nekrose av titus tin alfa 1 eller annen komponent av legemidlet. Men selv denne politiske billigkjemien slår ikke av dråper cisplatin og fluorouracil i 4 måneder. Refnot reagerer på effekten av kjemoterapi medikamenter: actinomycin D, cytosar, doxorubicin mot dødelige celler som er svakt sensitive for dem, eliminerer denne motstanden.

Behandling av regjeringene i mage-tarmkanalen og leveren. Refnot har ikke en cytotoksisk effekt på normale grupper, og i keramiske konsentrasjoner stimulerer in vitro spredning av miltceller og korte noder. Kanskje: utvikling av reaksjoner av individuell overfølsomhet.

Timosin alfa 1

Kohl refnot likegyldig, effekten er veldig bra, bortsett fra at jeg stakk Roncoleukin 1 million. Sakramenter for å bekjempe HIV-infeksjoner. Det forsterker produksjonen av antistoffer på T-avhengige bugs, har en stimulerende effekt på den cytotoksiske effekten av naturlige killer celler i antitumorceller, nærmer seg en stimulerende effekt på fagocytose, forsterker uttrykket av antigener GCGS klasse I H-2K, CD-4 og CD-8, estimering av differensieringsfaktor T- hjelper og morder t.

Pris, timosin

I noen tilfeller: Kortsiktig opptil tretti timer øker kroppstemperaturen ved 1-2 ° C, kulderystelser. Reflot er ikke en diagnose, men en veldig god hjelp i behandlingen. Data om varmen til stoffet Refnot er ikke gitt. Behandling av sykdommer i muskuloskeletalsystemet.

Reflot narkotika ble laget for behandling av brystkreft i kompleks terapi med kjemoterapi. Unaturlige stoffer: mannitol mannitrilklorid, natriumfosfatdihydrat i drift fosfat monosubstituert 2-vann natriumfosfatdodekahydratnatriumfosfat disubstituert 12-vann.

Jeg har min livmor og eggstokk fjernet. Narkotikainteraksjonsmedisin Refnot ikke. Behandling av sykdommer i genitourinary systemet. Som en immunmodulator for melanom i den spredte pulsen av sykdommen. Flasker 1 - pakker kartong. Jeg led mange sirener. Det ble notert utviklingen av reaksjoner på en individuell forhøyet plattform.

Interferon, gamma

Midler til behandling av hemorroider. For behandling av brystkreft i kombinasjon med kjemoterapi er den gjennomsnittlige daglige dosen av Refnot 200 000 U. Tipsene 5 - pakker papp. Den siste kjemi ble påvirket av Refnot, den ble overført mye lettere, bivirkningene av kjemoterapi virket ikke så lenge. Hos noen pasienter er det kortvarig opptil femten timer økning i kroppstemperaturen ved 1-2 ° C, kulderystelser.

Unrest for parenteral og enteral ernæring. Legemidlet administreres subkutant i vår kjemoterapi i 30 minutter og i 4 dager etter en pause 1 gang per dag. Flasker 10 - pakker kartong. Høytidelig vil et annet kurs av Refnata bli droppet, slik at metastase og ingen tilbakefall vil oppstå. For å redusere intensiteten av terrorvirkningen, anbefaler vi

Levamisol, instruksjon

Ta vare på tenner og munnhulen. I fremtiden, immunmodulatoren med melanom i den spredte fasen av sykdommen, forlater Refnot-stoffet subkutant i en dose på 100.000 IE en gang i vår, fem ganger i uken, deretter en 2-dagers pause eller i stillhet 400.000 IE en gang daglig, 3 assistenter i uken annenhver dag for 2-4 uker før kjemoterapi.

Kryptere 20 - pakker kartong. Bare den andre dagen, hadde moren en enorm kjemi, bare nå med reflot, hun gjennomgikk kjemi uten anger og etterpå følte hun seg bra, og før det var linjen reell tortur for henne, det var smerte, så kulderystelser, et bilde og feber. Bruk av stoffet Refnot konsekvent under graviditet og amming.

Beskyttelsesutstyr mot uro. Det er mulig å administrere legemidlet subkutant i en dose på 400 000 IED i ett eller noen få ord, det anbefales å bytte injeksjonssteder. Flasker 1 - pulsasjoner cellekontur 1 - pakker kartong.

På søknad, klinikk for oncoimmunologi og cytokinbehandling

Det er synd at de ikke ringte om dette stoffet før, behandlingen fortsetter fortsatt. Babyseng og bleie. Når det brukes uten oppfølging av kjemoterapi, er Refnot indisert subkutant i en dose på 100 000 U. 1 en gang i vår, fem ganger i uka, deretter en 2-dagers pause for 4 dekk.

Priser, Ingaron

Flasker 5 - konturcellepakker 1 - kartongkuler. Leger spår et godt resultat.

Legemidlet skal lagres i en dim, beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn når encyklopedien er fra 2 ° til 10 ° C. All badeskandal. I fravær av sykdomsprogresjon kan administrasjon av medikamentet være relatert. Beholdere 10 - konturerte cellepakker 1 - grunnpakker.

Inosyplex instruksjon

Mamma har problemer med endometrium, rådført livmor amputasjon i svarthet, truet med alvorlige konsekvenser, vi snudde til en annen lege, som faller ved hjelp av refot for å starte kroppens forsvar, resultatet er ikke tynt, behandlet i omtrent et år, men merkbar, alt er klart for kreft Nei, nå vil vi bli reflot bare kurs mamma grave.

For gravide og avlyttende mødre. Umiddelbart før bruk oppløses innholdet i hetteglasset i 1 ml energi til injeksjon. Flasker 20 - konturcellepakker 1 - kortsenger. Reflot ga oss råd i klinikken hvor de behandlet brystkreft hos kvinner.

På søknad, ref

Alt for fôring av barn. Det er en individuell følsomhet for bordet. Umiddelbart før bruk oppløses innholdet i hetteglasset i 1 ml av en bunke for injeksjon. Legen sa at stoffet er lavt giftig, påvirker umber og er ufarlig for sunne celler. Hjelpestoffer: mannitol mannitol. Kontrastmaterialer for ultralyd, EKG. I noen motiver forårsaker Reflot en kortvarig opptil flere timer økning i temperaturen ved 1-2 ° C, en drink.

Refnot sett under kjemi og. På denne algoritmen samlet jeg instruksjoner, vurderinger og meninger om ulike medisinske produkter. Konsept for vekttap.

Bivirkninger fjernes ved tilskudd med indometacin eller ibuprofen, som ikke påvirker stoffets cytotoksiske effekt. For å redusere planetens bivirkninger, anbefales det å ta indometacin eller ibuprofen, som ikke påvirker cytotoksisk spekter av stoffet. Etter det første kurset oppdaget legen at den gamle mannen hadde stoppet svulsten. Det finnes ingen skreddersydde artikler her, og pipene betales av annonseenheter. Ansiktspleieprodukter og konkurrenter. Overfølsomhet for nekrosefaktoren av tallene-tymosin alfa 1 rekombinante eller en hvilken som helst annen sammensatt tidsplan for legemidlet Refnot.

Timalin, instruksjon

Svigermoren føles bra, vi fortsetter behandlingen. Desperat meninger, unntatt de av vesentlig interesserte personer, blir publisert. For et bad og en dråpe. Graviditet og amming. Listen hadde prostatakreft. Gruppepleieprodukter.

Alpha, instruksjon

Vi har valgt den største i nettapoteker og tilbyr deg å legge igjen priser. Han ble behandlet i lang tid, allerede tenkt å operere. Brett et fullt liv med diabetes. Søk "REFNOT" på Wer. Dawn bestemte seg for å legge til anticancer-stoffet Refnot til behandlingsplanen.

Crush "REFNOT" i apoteket IFC. Flere kurs parallelt med håp drev, så bare Reflot.

I et tørt, mørkt sted og albue for barn, ved en temperatur på 2-10 ° C. Du vil sette pris på våre farger hvis du skriver i hvilket apotek du har funnet det mest fordelaktige tilbudet. Sterke kreftceller stoppet, svulsten krympet i størrelse og besto. Fullført stoff Refnot lagring er ikke gjenstand. Hvis du har brukt stoffet REFNOT REFNOT, vær så snill å gi tilbakemelding om bruk av medisinering.

Ved søknad, pris

Mannen er nå sunn, men aldri på kontroll av onkologen. Refnot - lyofilisat for utarbeidelse av en plan for subkutan administrering i hetteglass med 100.000 IE av hovedstoffet per 1 flaske. Det anbefales å evaluere REFNOT medikamenter på to måter: pris og effektivitet. Ovarie kreft ropte på meg, jeg tenkte lenge på hva jeg skulle gjøre, jeg ville ikke gjøre operasjonen, jeg følte meg virkelig for det.

1, 5, 10 eller 20 lanseringsflasker med bruksanvisning er plassert i en lommepakke eller 1, 5, 10 eller 20 flasker av legemidlet i en solbrun cellulær emballasje eller i en kassettkonturpakke med bruksanvisninger referert til som en papppakke.

Tymosine Anmeldelser

Du vil hjelpe andre hvis du angir halvtime som forårsaket at stoffet skal tas. Shoveled et panel med informasjon om klinikker og narkotika.

Alpha 1, pris

Aktiv ingrediens: Tumorsenterfaktorfaktor - tymosin alfa 1 rekombinant - 100 000 U. Sett språket av kronisk hepatitt C, levercirrhose, 40 år. Hun fant informasjon om Refnot, et klumpete proteinpreparat som bidrar til å overvinne kreftceller og har lenge vært giftig enn annen kjemi. Hjelpestoffer: mannitol mannitol natrium klient, natrium fosfat natrium dihydrat fosfat monosubstituert 2-vann natrium pylorus natrium dodekahydrat fosfat disubstituert 12-vann.

Refnot

  • Refnot Farm, Russland
  • Utløpsdato: til 08/01/2019

Refnot instruksjoner for bruk

Med dette produktet kjøp

Latin navn

Utgivelsesskjema

Lyofilisat til fremstilling av oppløsning for subkutan injeksjon.

struktur

    1 flaske inneholder:
    Aktivstoffer: tumor nekrosefaktor - tymosin a-1 rekombinante 100 tusen enheter.
    Hjelpestoffer: mannitol (mannitol), natriumklorid, natriumfosfatdihydrat (natriumfosfatmonosubstituert 2-vann), natriumfosfatdodekahydrat (natriumfosfat disubstituert 12-vann).

pakking

I flasken på 100.000 IU. I eske pakke 5 flasker.

Farmakologisk virkning

Refnotn® har en direkte antitumor effekt in vitro og in vivo på ulike tumorcellelinjer. I følge spekteret av cytotoksiske og cytostatiske effekter på tumorceller, svarer stoffet til den humane tumornekrosefaktoren a (TNF), men Refnot® har imidlertid mer enn 100 ganger mindre total toksisitet enn TNF.

Mekanismen for antitumorvirkning in vivo inneholder flere måter å ødelegge en svulst eller stoppe veksten:

  • Den direkte effekten av protein-tumor nekrosefaktor-tymosin alfa 1 (TNF-T) på en mål-tumorcelle gjennom de tilsvarende reseptorene på overflaten, resulterer i celleapoptose (cytotoksisk effekt) eller cellecyklusarrest (cytostatisk virkning). I tilfelle av den siste hendelsen blir cellen mer differensiert og uttrykker et antall antigener;
  • en kaskade av kjemiske reaksjoner, inkludert aktivering av blodkoaguleringssystemet og lokale inflammatoriske reaksjoner forårsaket av den aktiverte virkning av legemidlet ved endotelceller og lymfocytter og fører til "hemorragisk" tumornekrose;
  • blokkering av angiogenese, som fører til en reduksjon i spiring av nye fartøy av en raskt voksende tumor og følgelig til en reduksjon av blodtilførselen, opp til nekrose av svulstesenteret;
  • eksponering av celler i immunsystemet, hvis cytotoksisitet var nært forbundet med nærværet av TNF-T-molekyler på overflaten, eller prosessen med modning / aktivering av disse cellene er assosiert med en respons på TNF-T.

Kombiner med Refnot® med α2- eller y-interferoner har en synergistisk cytotoksisk effekt. Legemidlet forsterker den antivirale aktiviteten til rekombinant interferon gamma 100-1000 ganger (mot vesikulært stomatittvirus).

Refnot® øker effekten av kjemoterapi medikamenter: actinomycin D, cytosar, doxorubicin mot svulstceller som er svake følsomme for dem, og eliminerer denne motstanden. Dette gjør at vi kan vurdere Refnot® som modifikator for antitumorvirkningen av kjemiske cytostatika i tilfeller av multidrugresistens av tumorceller.

Refnot® har ikke en cytotoksisk effekt på normale celler, og i høye konsentrasjoner in vitro stimulerer spredning av miltceller og lymfeknuter. Det forbedrer produksjonen av antistoffer på T-avhengige antigener, har en stimulerende effekt på den cytotoksiske effekten av naturlige drepeceller, har en stimulerende effekt på fagocytose, forsterker uttrykket av klasse H-2K, CD-4 og CD-8-antigener av GCGS, og T-mordere.

Zadaksin® thymalfasin

instruksjon

  • russisk
  • Kazakh Russian

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Lyofilisert pulver til fremstilling av en injeksjonsvæske, oppløsning 1,6 mg komplett med et løsningsmiddel

struktur

aktiv ingrediens - timalfazin 1,6 mg,

hjelpestoffer: natriumdihydrofosfatmonohydrat, dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat, mannitol, vann til injeksjon.

beskrivelse

Lyofilisert masse i form av en klump av hvit eller nesten hvit farge, uten synlige mekaniske urenheter

Oppløsningsmidlet er vann til injeksjon. Transparent fargeløs væske.

Farmakoterapeutisk gruppe

Immunomodulators. Immunstimulerende. Andre immunstimulerende midler

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Farmakokinetikk av tymosin alfa 1 (thymalfasin) ble undersøkt hos voksne frivillige med dens anvendelse som en enkelt subkutan dose i området 0,8 til 6,4 mg og multiple doser varighet på 5 - 7 dager i den subkutane doser fra 1.6 opp til 16 mg. Thymosin alfa-1 ble raskt absorbert, og maksimale serumkonsentrasjoner ble nådd etter ca. 2 timer. En dose-proporsjonal økning i serumkonsentrasjoner ble observert for Cmax- og AUC-verdier (areal under kurven), og serumkonsentrasjonen returnerte til baseline nivåer innen 24 timer etter påføring. Serumhalveringstiden var ca. 2 timer, og det var ingen tegn på opphopning av stoff etter gjentatt subkutan administrering. Urinutskillelse utgjorde mellom 31% og 60% av dosen tatt etter en enkelt eller flere doser.

farmakodynamikk

Virkningsmekanismen av tymosin alfa-1 er ennå ikke fullstendig forstått, men antas å være assosiert med immunmodulerende aktivitet, hovedsakelig fokusert på stimulering av T-cellefunksjon. I forskjellige in vitro-studier ble evnen til tymosin alfa-1 til å aktivere differensiering av T-celler og deres modning notert; for eksempel ble det observert en økning i antall CD4 +, CD8 + og CD3 + celler. Det ble også vist at tymosin alfa-1 øker produksjonen av IFN-, IL-2, IL-3 og ekspresjonen av IL-2-reseptoren etter mitogen eller antigenaktivisering; det øker også aktiviteten til naturlige morderceller (EKK), øker produksjonen av den migrerende inhibitorfaktoren (MYTH) og øker antistoffresponsen mot T-celleavhengige antigener. I tillegg ble det vist at in vitro tymosin alfa-1 er en antagonist av apoptose i thymocytter fremkalt av dexametason. I studier in vivo thymosin alfa-1 ble administrert til dyr hvis immunitet inhiberes av kjemoterapi, tumorbyrde eller ved bestråling, og den beskyttende rolle av thymosin alfa-1 versus cytotoksiske marg lesjoner ble vist, tumorprogresjon og opportunistiske infeksjoner, for derved å øke overlevelsestiden og Antall overlevende dyr. Mange av resultatene av in vitro og in vivo studier, forårsaket av eksponering for tymosin alfa-1, tolkes som påvirkning av differensiering av pluripotente stamceller i deres egenskaper til tymocytter eller aktivering av tymocytter til aktiverte T-celler.

Indikasjoner for bruk

- for behandling av kronisk hepatitt B (som monoterapi eller som del av kombinasjonsbehandling med interferon)

- for behandling av kronisk hepatitt C (som en del av kombinasjonsbehandling med interferon)

- for å øke immunresponsen mot virale vaksiner, som influensavaksin eller hepatitt B-vaksinen, hos pasienter med nedsatt immunforsvar, inkludert pasienter med kronisk sykdom som er i hemodialyse og eldre pasienter

- som adjuvant terapi for kjemoterapi-indusert senking av immunitet eller suppresjon av immun mangel av immunsystemet hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), malign melanom, hepatocellulært karsinom (HCC), brystkreft, tykktarmskreft, bukspyttkjertelkreft.

- for pasienter med alvorlig sepsis.

Dosering og administrasjon

Zadaksin® er beregnet til bruk som subkutan injeksjon og kan ikke administreres intramuskulært eller intravenøst. Umiddelbart før bruk, må det oppløses i 1,0 ml av det vedlagte løsningsmiddelet, som er 1,0 ml sterilt vann til injeksjon. Etter legens skjønn kan pasienten selvstendig injisere legemidlet.

Kronisk hepatitt B og C: Anbefalt dose Zadaksin® i kronisk hepatitt B og C i løpet av monoterapi (bare for hepatitt B) eller kombinasjonsterapi med interferon (interferon når de anvendes ved den angitte dose og doseringsregime) er 1,6 mg (900 mcg / m2) subkutant to ganger i uken i 6 måneder (for hepatitt B) eller 12 måneder (for hepatitt C). Pasienter med en kroppsvekt under 40 kg bør få en dose Zadaksin® 40 μg / kg.

Forbedre effekten av vaksiner: Ved bruk av Zadaksin® for å øke effekten av virale vaksiner, er anbefalt dose 1,6 mg subkutant to ganger i uken med intervaller på 3-4 dager. Varigheten av behandlingen er 4 uker (med en total dose på 8 doser), og den første injeksjonen utføres under vaksinering. Etter legens skjønn kan pasienten selvstendig injisere legemidlet.

Kreft: Den anbefalte dosen Zadaksin® for kreft er 1,6 mg (900 μg / m2) subkutant med forskjellige doser / doseringsintervaller i 6 måneder, eller ved bruk mellom sykluser av kjemoterapi i hele behandlingsperioden.

Alvorlig sepsis: Den anbefalte dosen Zadaksin® ved alvorlig sepsis i kombinasjon med vanlig behandling for denne sykdommen er 1,6 mg (900 μg / m2) subkutant to ganger daglig i 7 dager.

Bivirkninger

Zadaksin® tolereres godt. Under klinisk erfaring med bruk av legemidlet hos over 4000 pasienter og etter markedsføring etter over 230 000 pasienter med ulike sykdommer, var det ingen klinisk signifikante bivirkninger som kan være forbundet med bruk av tymosin alfa-1.

- ubehag på injeksjonsstedet

- allergiske reaksjoner (erytem på injeksjonsstedet, utslett)

- reversibel muskelatrofi

- polyarthralgi i kombinasjon med hevelse i hender og utslett.

Kontra

- overfølsomhet over for tymosin alfa-1 eller annen komponent av legemidlet

- samtidig bruk med immunosuppressive midler (for eksempel en tilstand etter organtransplantasjon)

- graviditet og amming

- barn og ungdom opp til 18 år

Drug interaksjoner

Zadaksin® interaksjon med andre legemidler ble ikke fullstendig evaluert. Det må tas forsiktighet ved bruk av Zadaksin® i kombinasjon med andre immunmodulatorer. Zadaksin® kan ikke blandes med andre stoffer.

Spesielle instruksjoner

Informasjon til pasienter: Pasienter som er foreskrevet Zadaksin®-behandling, bør få passende instruksjoner for bruken, og de bør informeres om fordelene og risikoene forbundet med slik behandling. Hvis legemidlet er foreskrevet hjemme, må pasienten ha en punkteringsresistent beholder for å avhende / kaste ut brukte sprøyter og nåler. Pasienter bør nøye instrueres om viktigheten av riktig avhending og advart om at sprøyter eller nåler ikke kan gjenbrukes. Pasienter bør instrueres om at Zadaksin skal oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2ºC - 8ºC (36ºF - 46ºF). Den forberedte løsningen Zadaksin® må brukes samtidig.

Karsinogenese, mutagenese, nedsatt reproduktiv funksjon: Langtidstest av tymosin alfa-1 ved definisjon av karsinogenitet er ikke utført. I studier av tymosin alfa-1 ved definisjonen av mutagenisitet ble det ikke påvist mutagene effekter.

Graviditet - Kategori C: I teratologiske studier hos mus og kaniner var det ingen forskjeller i antall fosterutviklingsavvik mellom dyr i kontrollgruppen og dyr behandlet med tymosin alfa-1. Det er ikke fastslått om Zadaksin® kan forårsake skade på fosteret når det brukes til gravide kvinner, eller om det på noen måte kan påvirke reproduktiv funksjon. Bruken av Zadaksin® hos gravide er mulig i slike tilfeller når den tiltenkte fordelen selvsagt vil overstige risikoen.

Ammingsmødre: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan passere inn i morsmelk. Siden mange stoffer trer inn i morsmelk hos mennesker, bør Zadaksin® brukes med forsiktighet hos mødre som ammer.

Bruk til barn: Sikkerheten og effekten av bruk av stoffet hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.

overdose

Det foreligger ingen informasjon om tilfeller av forsettlig og utilsiktet overdose hos mennesker.

I toksikologiske studier på dyr ble det ikke observert noen bivirkninger ved enkeltdoser opptil 20 mg / kg og flere doser opp til 6 mg / kg / dag i 13 uker, som var de høyeste dosene som ble studert. Maksimal enkeltdose brukt i gnagere studier var 800 ganger høyere enn den kliniske dosen for mennesker. Maksimal enkeltdose brukt i studier i primater var 25 til 50 ganger den kliniske dosen: avhengig av indikasjonen. Studier hos mennesker viste ingen utvikling av bivirkninger ved bruk av legemidlet i doser opptil 16 mg to ganger i uken i 4 uker.

Utgiv form og emballasje

Legemidlet er plassert i hetteglass med fargeløst glass, forseglet med gummipropper og komprimerte aluminiumsdeksler med plastikklokk i rødt.

1 ml av løsningsmidlet helles i fargeløse glassampuller.

2 hetteglass med stoffet og 2 ampuller med et løsningsmiddel er plassert i blister.

1 blisterpakning sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i staten og russiske språk legges i en pappkasse.

Lagringsforhold

Oppbevares i kjøleskap ved en temperatur fra 2ºÑ til 8ºі.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Holdbarhet

Ikke bruk etter utløpsdato.

Fortynnet Zadaksin må påføres umiddelbart.

Salgsbetingelser for apotek

Navn og land av produsenten

Patheon Italia S.p.A. Italia

Navn og land for registreringsbevis innehaver

SciClone Pharmaceuticals Italy S.r.l., Italia

Pakkerens navn og land

Patheon Italia S.p.A., Italia

Adresse til vertsorganisasjonen i Republikken Kasakhstan

Kundens krav på produktkvalitet

"Medial D & P Ltd"

Adresse: 050050 Almaty, st. Tabachnozavodskaya, 20,